Betagentin 1 mg/g + 0,5 mg/g Creme

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; GENTAMICINSULFAT

Dostępny od:

Dermapharm GmbH

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; Gentamicin sulfate

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2021-07-16

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAGENTIN 1 MG/G + 0,5 MG/G CREME
Wirkstoffe: Gentamicin und Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betagentin Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betagentin Creme beachten?
3.
Wie ist Betagentin Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betagentin Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAGENTIN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betagentin Creme ist ein Kombinationspräparat zur äußerlichen
Anwendung. Betagentin Creme
enthält zwei Wirkstoffe:
-
Betamethason (als Betamethasondipropionat), ein künstlich
hergestelltes
Nebennierenrindenhormon (
_Glukokortikoid_
)
-
Gentamicin (als Gentamicinsulfat), ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Aminoglykoside.
Betagentin Creme wird bei örtlich begrenzten, kleinflächigen
Hauterkrankungen angewendet, wenn:
-
diese eine Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid
benötigen und
-
gleichzeitig eine zusätzliche Infektion (Superinfektion) mit
Bakterien vorliegt und
-
diese Bakterien mit dem Wirkstoff Gentamicin wirksam behandelt werden
können.
Der Wirkstoff Betamethason wirkt im Allgemeinen gegen Entzündungen
und kann so Juckreiz,
Rötungen, Schwellungen und Schmerzen lindern.
Der Wirkstoff Gen

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betagentin 1 mg/g + 0,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Gentamicin (als 1,67 mg Gentamicinsulfat) und
0,5 mg
Betamethason (als 0,64 mg Betamethasondipropionat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Cetylstearylalcohol, Methyl-4-hydroxybenzoat und
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Betagentin Creme ist eine homogene weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betagentin Creme wird angewendet bei lokalisierten, entzündlichen,
kleinflächigen
Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen
Glukokortikoid
bedürfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
Die amtlichen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von
antibakteriellen Mitteln sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Betagentin Creme wird ein- bis zweimal täglich, bei Kindern einmal
täglich, aufgetragen.
Die Behandlungsdauer mit Betagentin Creme sollte wegen des Gehalts an
Gentamicin 7 –
10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht überschreiten.
Sobald klinisch vertretbar (d.h. die mit einem stark wirksamen
Glukokortikoid
behandlungsbedürftige Dermatose oder eine Superinfektion mit
Gentamicin-
empfindlichen Erregern liegt nicht mehr vor), sollte die
Weiterbehandlung in Form einer
Monotherapie mit einem Glukokortikoid (gegebenenfalls auch mit einem
schwächer
wirksamen topischen Glukokortikoid) bzw. einem Antibiotikum erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Betagentin Creme ist bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr
kontraindiziert.
Art der Anwendung
_Zur Anwendung auf der Haut_
Betagentin Creme wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen
und leicht
eingerieben.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
Betagentin Creme ist bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig
anzuwenden.
Allgemein