Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Środki przeciwnowotworowe - qarziba jest wskazany w leczeniu neuroblastoma wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku od 12 miesięcy i powyżej, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię indukcyjną i osiągną przynajmniej częściową odpowiedź, po миелоаблативной terapii i transplantacji komórek macierzystych, a także pacjentów z historią nawracającą lub oporną na leczenie нейробластомой, z lub bez resztkowej choroby. przed leczeniem nawrotowego nerwiaka niedojrzałego, każda aktywnie postępująca choroba powinna być stabilizowana innymi odpowiednimi środkami. u pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie postacią choroby oraz u pacjentów, którzy nie osiągnęli pełnej odpowiedzi po pierwszej linii leczenia, qarziba powinny być w połączeniu z интерлейкином 2 (il 2).

Covexin 10 toksoid C. perfringens typ B i C (β) ˃ = 12,4 U 1 toksoid C. perfringens typ D (ε) ˃ =  5,1 U 1 cała kultura C. chauvoei zgodnie z Ph. Eur.2 toksoid C. novyi ˃ =  1,2 U 1 toksoid C. septicum ˃ =  3,6 U 1 toksoid C. tetani ˃ =  2,5 U 1 toksoid C. sordellii ˃ =  0,8 U 1 toksoid C. haemolyticum ˃ =  16,5 U 31 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 Zakażenia doświadczalne zgodnie z Ph. Eur.3Test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

covexin 10 toksoid c. perfringens typ b i c (β) ˃ = 12,4 u 1 toksoid c. perfringens typ d (ε) ˃ = 5,1 u 1 cała kultura c. chauvoei zgodnie z ph. eur.2 toksoid c. novyi ˃ = 1,2 u 1 toksoid c. septicum ˃ = 3,6 u 1 toksoid c. tetani ˃ = 2,5 u 1 toksoid c. sordellii ˃ = 0,8 u 1 toksoid c. haemolyticum ˃ = 16,5 u 31 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 zakażenia doświadczalne zgodnie z ph. eur.3test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - toksoid clostridium novyi + cała kultura clostridium chauvoei + toksoid clostridium tetani + toksoid clostridium haemolyticum + toksoid clostridium perfringens typ a + toksoid clostridium perfringens typ d (epsilon) + toksoid clostridium sordelli + toksoid clostridium septicum + toksoid clostridium perfringens typ b i c (beta) - zawiesina do wstrzykiwań - toksoid c. perfringens typ b i c (β) ˃ = 12,4 u 1 toksoid c. perfringens typ d (ε) ˃ = 5,1 u 1 cała kultura c. chauvoei zgodnie z ph. eur.2 toksoid c. novyi ˃ = 1,2 u 1 toksoid c. septicum ˃ = 3,6 u 1 toksoid c. tetani ˃ = 2,5 u 1 toksoid c. sordellii ˃ = 0,8 u 1 toksoid c. haemolyticum ˃ = 16,5 u 31 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 zakażenia doświadczalne zgodnie z ph. eur.3test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec - bydło; owca

Bovalto Miloxan − Toksoid β Clostridium perfringens  nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto miloxan − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - clostridum septicum toksoid + clostridium tetani toksoid + clostridium perfringens toksoid epsilon + clostridium sordelli toksoid + clostridium novyi toksoid + clostridium perfringens toksoid beta + inaktywowana hodowla clostridium chauvoei - zawiesina do wstrzykiwań - − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich - bydło; koza; owca

Zynteglo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Refixia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

refixia

novo nordisk a/s - beta nonacog certolizumab - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix). , refixia can be used for all age groups.

Gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane E.coli: K88ab (F4Ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 K88ac (F4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 K99 (F5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987P (F6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 Anatoksyny C. perfingens                      nie mniej niż: Beta otrzymana ze szczepu typu B i C  równoważność 300 j.m. Epsilon otrzymana ze szczepu typu D   równoważność 200 j.m. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

gletvax 6 zawiesina do wstrzykiwań dla świń inaktywowane e.coli: k88ab (f4ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 k88ac (f4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 k99 (f5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987p (f6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 anatoksyny c. perfingens nie mniej niż: beta otrzymana ze szczepu typu b i c równoważność 300 j.m. epsilon otrzymana ze szczepu typu d równoważność 200 j.m. zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - e. coli k99, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ b i c anatoksyna beta ,inaktywowana + e. coli k88ac, inaktywowane antygeny + e. coli k88ab, inaktywowane antygeny + clostridium perfringens typ d anatoksyna epsilon, inaktywowana + e. coli 987p, inaktywowane antygeny - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane e.coli: k88ab (f4ab) nie mniej niż 14,6 log2 miana przeciwciał 1 k88ac (f4ac) nie mniej niż 15,5 log2 miana przeciwciał 1 k99 (f5) nie mniej niż 12,2 log2 miana przeciwciał 1 987p (f6) nie mniej niż 13,1 log2 miana przeciwciał 1 anatoksyny c. perfingens nie mniej niż: beta otrzymana ze szczepu typu b i c równoważność 300 j.m. epsilon otrzymana ze szczepu typu d równoważność 200 j.m. - świnia