Septabene 1.5 mg/ml + 5 mg/ml sumute suuonteloon, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride

Dostępny od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Kod ATC:

R02AX03

INN (International Nazwa):

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride

Dawkowanie:

1.5 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

sumute suuonteloon, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 036991)

Typ recepty:

Itsehoito: 30 ml

Dziedzina terapeutyczna:

bentsydamiini

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2020-07-23

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPTABENE 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Septabene on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Septabene-valmistetta
3.
Miten Septabene-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Septabene-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEPTABENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Septabene sumute suuonteloon, liuos on tulehdusta ja kipua
lievittävä antiseptinen lääke, jota käytetään
paikallisesti suuonteloon. Sumute suuonteloon desinfioi suuta ja
nielua ja vähentää nielutulehduksen
oireita, kuten kipua, punoitusta ja turvotusta.
Septabene-valmistetta käytetään tulehdusta ja kipua lievittävä
antiseptisena hoitona:
-
nielun, suun ja ienten ärsytykseen,
-
ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SEPTABENE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SEPTABENE-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille,
setyylipyridiniumkloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
tätä lääkettä

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sumute suuonteloon, liuosta sisältää 1,5 mg
bentsydamiinihydrokloridia ja 5 mg
setyylipyridiniumkloridia.
1 suihkaus (0,1 ml) sumute suuonteloon, liuosta sisältää 0,15 mg
bentsydamiinihydrokloridia ja 0,5
mg setyylipyridiniumkloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
-
Etanoli: 25,7 mg/suihkaus
-
Makrogoliglyserolihydroksistearaatti: 0,25 mg/suihkaus
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Septabene sumute suuonteloon, liuos -valmistetta käytetään
aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille
tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona
nielun, suun ja ienten ärsytykseen,
ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
Suihkepäätä tulee painaa 1-2 kertaa yhtä annosta varten. Tämä
voidaan toistaa kahden tunnin välein,
3-5 kertaa päivässä.
Parhaan mahdollisen vaikutuksen saavuttamiseksi suositellaan, ettei
valmistetta käytetä juuri ennen
hampaiden harjausta tai heti sen jälkeen.
Ilmoitettua annosta ei saa ylittää.
Septabene-valmistetta voi käyttää enintään 7 vuorokauden ajan.
_ _
Iäkkäät potilaat
Suositeltu annos on sama kuin aikuisille.
Septabene-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille eikä
sitä saa käyttää alle 6-vuotiaille
lapsille (ks. kohta 4.3).
ANTOTAPA
Ennen Septabene sumute suuonteloon -valmisteen ensimmäistä
käyttökertaa sumuta painamalla
suihkepäätä 10 kertaa saadaksesi tasaisen sumuteen. Jos sumutetta
ei ole käytetty pitkään aikaan (yli
2
viikkoon), paina suihkepäätä kerran saadaksesi tasaisen sumutteen.
Poista muovisuojus ennen
käyttöä.
Avaa suusi avonaiseksi,
suuntaa sumuttimen suutin
nieluasi kohti ja paina
suihkepäätä 1-2 kertaa. Pidätä
hengitystä sumuttamisen