Belfer Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

JERNDEXTRAN

Dostępny od:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QB03AC

INN (International Nazwa):

Iron Dextran

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Grupa terapeutyczna:

Får, Ged, Hest, Hund, Kvæg, Svin

Data autoryzacji:

2018-02-12

Charakterystyka produktu

14. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BELFER VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30318
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Belfer Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Jern (III) som jern-(III) hydroxid-dextrankompleks
100 mg
HJÆLPESTOFFER:
Methyl-4-hydroxybenzoatnatrium
1,05 mg
Propyl-4-hydroxybenzoatnatrium
0,16 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, mørk, rødbrun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste (diende føl), kvæg, svin, får, geder, hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af jernmangel og jernmangelanæmi.
Til profylakse af jernmangelanæmi hos pattegrise.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med infektiøs sygdom, især diarré.
_57836_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Bør ikke administreres til pattegrise med E-vitamin- og/eller
selenmangel.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Jernmangelanæmi hos heste (føl) er meget sjælden, fordi der normalt
er tilstrækkeligt jern i
den normale diæt, og heste har en medfødt evne til at bevare jern.
Der kan imidlertid
udvikles jernmangel hos unge, diende føl, hvilket kan skyldes
begrænset lagring af jern i
kroppen, øget jernbehov pga. hurtig vækst eller lav
jernkoncentration i hoppens mælk.
Selvom et oralt tilskud foretrækkes til heste, kan et parenteralt
kosttilskud være nødvendigt
i tilfælde af svært påvirket almentilstand, anoreksi eller nedsat
tarmabsorption. Der kræves
en særlig indsats og erfaring for at diagnosticere jernmangel hos
heste med de korrekte
diagnostiske test.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der må ikke injiceres mere end 10 ml af produktet pr. injektionssted.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personer med kendt overfølsomhed over for jern- (III)
hydroxid-dextrankompleks elle