AURO-ENTACAPONE Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Entacapone

Dostępny od:

AURO PHARMA INC

Kod ATC:

N04BX02

INN (International Nazwa):

ENTACAPONE

Dawkowanie:

200MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Entacapone 200MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

CATECHOL-O-METHYLTRANSFERASE (COMT) INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143623001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2014-09-22

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AURO-ENTACAPONE
Comprimés d’entacapone
à 200 mg
Norme du fabricant
Adjuvant à la lévodopa et inhibiteur de la DDC / Inhibiteur de la
COMT
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles ouest. Suite # 402
Date de préparation :
Woodbridge, ON, L4L 8K8
Le 18 septembre 2014
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 172549
2
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
NOM DU PRODUIT
PR
AURO-ENTACAPONE
Comprimés d’entacapone
à 200 mg
Norme du fabricant
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Adjuvant à la lévodopa et inhibiteur de la DDC / Inhibiteur de la
COMT
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’entacapone est un inhibiteur sélectif de la
catéchol-O-méthyltransférase (COMT) à
action
réversible et surtout périphérique. L’entacapone n'a aucune
propriété antiparkisonienne en
soi et
est conçu pour être administré en association avec des
préparations de lévodopa.
La COMT catalyse le transfert du groupement méthyle de la
S-adénosyl-L-méthionine à la place
du groupement phénolique sur les substrats qui ont un noyau
catéchol. Parmi les substrats
physiologiques de cette enzyme figurent la dihydroxyphénylalanine
(dopa), les catécholamines
(dopamine,
noradrénaline,
adrénaline)
et
leurs
métabolites
hydroxylés.
En
présence
d'un
inhibiteur de la dopadécarboxylase (IDDC), la COMT devient la
principale enzyme responsable
de la biotransformation de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-OMD).
On pense que le mode d'action de l'entacapone est lié à la capacité
de cet agent d'inhiber la
COMT
et,
par
conséquent,
d'altérer
le
comportement
pharmacocinétique
de
la
lévodopa
plasmatique. L'administration d'entacapone en association avec de la
lévodopa et un IDDC
(carbidopa ou bensérazide) entraîne un ralentissement encore plus
important de la dégradation de
la lévodopa dans les tissus périphériques attribuable à
l'inhibition de la biotransformation de cette
substance en 3-OMD par la voie de la COMT. Cet effet se traduit par
l'obtention d'un taux de
lévodopa plasmatique plus soutenu. On pense qu'à une