ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Atropina

Dostępny od:

LABORATOIRE AGUETTANT

Kod ATC:

A03BA01

INN (International Nazwa):

Atropine

Sztuk w opakowaniu:

"0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Atropina

Podsumowanie produktu:

044994010 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA - Autorizzato; 044994034 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE - Autorizzato; 044994022 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE - Autorizzato; 044994046 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 12 SIRINGHE - Autorizzato; 044994059 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT
0,2 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
ATROPINA SOLFATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Questo medicinale si chiama ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT 0,2
mg/ml
soluzione
iniettabile
in
siringa
preriempita,
ma
sarà
chiamato
ATROPINA
SOLFATO
LABORATOIRE AGUETTANT in tutto il foglio illustrativo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT E A COSA SERVE
L’atropina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticolinergici. Un anticolinergico è una
sostanza che blocca il neurotrasmettitore acetilcolina nel sistema
nervoso centrale e periferico. Viene
usato in situazioni di emergenza quando il cuore batte troppo
lentamente, come antidoto, per esempio,
a insetticidi organofosforici o nell’avvelenamento da gas nervino e
nell’avvelenamento da funghi.
Può essere usato nell’ambito della premedicazione prima
dell’anestesia generale. Può anche essere
usato per la prevenzione degli effetti indesiderati di altri farmaci
usati per annullare gli effetti dei
rilassanti muscolari dopo gli int

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO LABORATOIRE AGUETTANT 0,2 mg/ml, soluzione
iniettabile in siringa
preriempita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,2 mg di atropina solfato
monoidrato, equivalenti a 0,17 mg di
atropina.
Ogni siringa da 5 ml contiene 1 mg di atropina solfato monoidrato,
equivalenti a 0,83 mg di atropina.
Eccipiente con effetti noti: sodio
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,5 mg, equivalenti a 0,154
mmol, di sodio.
Ogni siringa da 5 ml contiene 17,7 mg, equivalenti a 0,770 mmol, di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Soluzione limpida e incolore.
pH 3,2 - 4,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atropina Solfato Laboratoire Aguettant 0,2 mg/ml soluzione iniettabile
in siringa pre-riempita è indicata solo
negli adulti.
-
Come medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali
associate con l’intubazione tracheale
e la manipolazione chirurgica,
-
Per limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando
somministrata post chirurgicamente per
contrastare i miorilassanti non depolarizzanti,
-
Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o
blocco atrioventricolare dovuto a
eccessivo tono vagale in situazione di emergenza,
-
Rianimazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica
e il blocco atrioventricolare,
-
Come antidoto in seguito a sovradosaggio o avvelenamento con inibitori
dell’acetilcolinesteras