Aripiprazole Orion 15 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Aripiprazole

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazole

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 155245), 56 (VNR-numero: 575296), 98 (VNR-numero: 442121) Ei kaupan: 14, 100, 200

Typ recepty:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 100, 200

Dziedzina terapeutyczna:

aripipratsoli

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0729

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2015-06-15

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazole Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Orion
-tabletteja
3.
Miten Aripiprazole Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aripiprazole Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOLE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazole Orion -tablettien vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä
vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon
sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten
kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä
tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita,
ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripiprazole Orion -tabletteja käytetään aikuisten ja vähintään
13-vuotiaiden potilaiden hoitoon
sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut
mieliala, valtava energisyys,
selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazole Orion 5 mg tabletit
Aripiprazole Orion 10 mg tabletit
Aripiprazole Orion 15 mg tabletit
Aripiprazole Orion 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Aripiprazole Orion 5 mg tabletit:
Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 72,2 mg/tabletti
(monohydraattina)
Aripiprazole Orion 10 mg tabletit:
Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 63,2 mg/tabletti
(monohydraattina)
Aripiprazole Orion 15 mg tabletit:
Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 94,8 mg/tabletti
(monohydraattina)
Aripiprazole Orion 30 mg tabletit:
Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 189,5 mg/tabletti
(monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Aripiprazole Orion 5 mg tabletit: [Koko: 8 mm × 4,5 mm]
Sininen, suorakaiteen muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ’62’ ja
toisella puolella ’H’.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletit: [Koko: 8 mm × 4,5 mm]
Valkoinen, suorakaiteen muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ’63’ ja
toisella puolella ’H’.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletit: [Koko: 7 mm]
Valkoinen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ’64’ ja toisella puolella
’H’.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletit: [Koko: 9 mm]
Valkoinen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ’66’ ja toisella puolella
’H’.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripiprazole Orion on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja
15-vuotiaille tai sitä vanhemmille
nuorille.
Aripiprazole Orion on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
kohtalaisen tai vaikean
maniavaiheen hoitoon, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla,
joilla on aiemmin ollut pääasias