Aricept 5 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

donepezilum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

donepezilum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

donepezili hydrochloridum 5 mg corresp. donepezilum 4.56 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 91.75 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1997-05-16

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Aricept®/- Evess
Pfizer AG
Was ist Aricept und wann wird es angewendet?
Aricept enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört zur
Arzneimittelgruppe der
Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen
Nervensystem beeinflussen.
Aricept wird zur Behandlung von Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B. Gedächtnisverlust,
Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der Alzheimer-Erkrankung
verwendet.
Aricept wird die Krankheit nicht heilen können, es kann aber die
Symptome verbessern, die von der
Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen Funktionen im
Alltag verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Aricept nicht angewendet werden?
Aricept darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer bekannten
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder gegenüber
den Hilfsstoffen angewendet
werden.
Aricept soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Aricept Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Aricept nur mit Vorsicht angewendet
werden. Deshalb sollten Sie
Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber
informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben.
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben.
·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung
leiden.
·unter Lebererkrankungen leiden.
·planen, ins Spital

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Aricept®/- Evess
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum
microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas; Tablettenüberzug: Talcum,
Polyethylenglycolum,
Hypromellosum, Titanii dioxidum (E 171).
Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff E 172.
Schmelztabletten: Mannitolum, Silica colloidalis anhydrica, Carrageen,
Alcohol polyvinylicus.
Schmelztabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff E 172.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Schmelztabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Aricept 5 mg
und 10 mg, 1×/Tag eingenommen,
wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant grössere
Wirkung mit der 10 mg Dosis
nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf hin, dass
gewisse Patienten bei der
höheren Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von
5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden,
da erst nach einem Monat
das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und
erst dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1monatigen
Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg
auf 10 mg gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von Aricept/-Evess
regelmässig über