Arcoxia 30 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Etorikoksibs

Dostępny od:

N.V. Organon, Netherlands

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

Etoricoxib

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands; Organon Heist bv, Belgium

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ARCOXIA 30
MG APVALKOTĀS TABLETES
ARCOXIA 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ARCOXIA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
ARCOXIA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_etoricoxibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ARCOXIA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ARCOXIA lietošanas
3.
Kā lietot ARCOXIA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ARCOXIA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARCOXIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ARCOXIA?
•
ARCOXIA aktīvā viela ir etorikoksibs. ARCOXIA ir viens no zāļu
grupas medikamentiem,
ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm,
ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
KĀDAM NOLŪKAM ARCOXIA LIETO?
•
ARCOXIA palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu
(iekaisumu) cilvēkiem
no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu,
ankilozējošo spondilītu un
podagru.
•
ARCOXIA lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas
īslaicīgai ārstēšanai
cilvēkiem no 16
gadiem un vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā.
Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un
kustību ierobežojumu.
KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS?
Reimatoīdais artrīts

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ARCOXIA 30 mg apvalkotās tabletes
ARCOXIA 60 mg apvalkotās tabletes
ARCOXIA 90 mg apvalkotās tabletes
ARCOXIA 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30, 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba (
_etoricoxibum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
30 mg tabletes: 1,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
60 mg tabletes: 2,7 mg laktozes (monohidrāta veidā.
90 mg tabletes: 4,0 mg laktozes (monohidrāta veidā).
120 mg tabletes: 5,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
30 mg tabletes: zilganzaļas, ābola formas, abpusēji izliektas
tabletes ar iespiestu uzrakstu „101” vienā
pusē un „ACX 30” otrā pusē.
60 mg tabletes: tumši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas
tabletes ar iespiestu uzrakstu „200” vienā
pusē un „ARCOXIA 60” otrā pusē.
90 mg tabletes: baltas, ābola formas, abpusēji izliektas tabletes ar
iespiestu uzrakstu „202” vienā pusē un
„ARCOXIA 90” otrā pusē.
120 mg tabletes: gaiši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas
tabletes ar iespiestu uzrakstu „204” vienā
pusē un „ARCOXIA 120” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arcoxia ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem
osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā
spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un
iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā.
Arcoxia ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru
sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas.
Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram
pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā etori