Arax Extra 500 mg+65 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Caffein, PARACETAMOL

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Caffein, PARACETAMOL

Dawkowanie:

500 mg+65 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2011-12-06

Ulotka dla pacjenta

Indlægsseddel: Information til brugeren
Arax Extra 500 mg/65mg tabletter
paracetamol/caffein
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalen, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre inden 3 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Extra
3.
Sådan skal du tage Arax Extra
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Arax Extra er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel
(analgetisk og antipyretisk). Arax Extra
indeholder to aktive stoffer, paracetamol og caffein. Paracetamol
lindrer smerter og nedsætter feber og
koffein øger den smertestillende virkning.
Arax Extra bruges til at behandle lette eller moderate
smertesymptomer, f.eks. hovedpine, tandpine,
menstruationssmerter og/eller høj temperatur.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Extra
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Arax Extra
-
hvis du er allergisk over for paracetamol eller caffein eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er et barn i alderen under 12 år.
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh >9).
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med en læge inden du tager Arax Extra:
-
hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom (herunder alkoholisk
leversy

Charakterystyka produktu

28. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARAX EXTRA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26691
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arax Extra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 500 mg paracetamol og 65 mg caffein.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, kapselformet tablet med delekærv på den ene side; 7,5 mm bred
og 18 mm lang.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og feber hos
voksne og børn over
12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen
Det specifikke dosisinterval afhænger af symptomerne og den maksimale
daglige dosis.
Det bør imidlertid aldrig være mindre end 6 timer.
Der bør søges lægelig rådgivning, hvis symptomerne varer længere
end tre dage.
Voksne og børn over 12 år
500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (1-2 tabletter) op til 3 gange
dagligt.
Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 6 tabletter i 24
timer.
Nedsat nyrefunktion
_dk_hum_45222_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ved moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) bør
det mindste
interval mellem 2 administrerede doser være 6 timer.
Ved alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 10
ml/min) bør det
mindste interval mellem 2 administrerede doser være 8 timer.
Ældre
Som for voksne.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Administration
Paramax Extra tabletter er kun til oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af
hjælpestofferne
(se pkt. 6.1)

Børn under 12 år

Alvorlig hepatocellulær insufficiens (child-Pugh > 9)
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN

Paracetamol bør kun administreres med særlig forsigtighed under
følgende
omstændigheder:
-
Hepatocellulær insufficiens (child-Pugh <9)
-
Kronisk alkoholmisbrug. Risikoen for overdosis er større hos
patienter med ikke-
cirrotisk leversygdom forårsaget af alkoholmisbrug
-
A