ANASTROZOLE Alter 1 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

anastrozole

Dostępny od:

LABORATOIRES ALTER

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

anastrozole

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Inhibiteurs enzymatiques

Podsumowanie produktu:

399 879-5 ou 34009 399 879 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 880-3 ou 34009 399 880 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/06/2013;399 882-6 ou 34009 399 882 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 883-2 ou 34009 399 883 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2013;399 884-9 ou 34009 399 884 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 91 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 885-5 ou 34009 399 885 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2009-12-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE ALTER 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE ALTER contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE ALTER agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelé « aromatase ».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ALTER est utilisé dans le traitement du cancer du sein de
la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE ALTER 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose (65 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ALTER est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE ALTER chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg
une fois par jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE ALTER n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration d’ANASTROZOLE ALTER devra
s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
ANASTROZOLE ALTER doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE ALTER est contre-indiqué chez :
·
les femmes enceintes ou allaitantes ;
·
les patientes ayant une hypersensibilité connue à l’anastrozole ou
à l’un des excipients mentionn�