Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

ANASTROZOL

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

L02BG03

INN (International Nazwa):

ANASTROZOL

Sztuk w opakowaniu:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,50 Stück

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Anastrozol

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2007-08-03

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Anastrozol-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol-ratiopharm enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol-ratiopharm wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol-ratiopharm wirkt, indem es die von Ihrem Körper
produzierte Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in Ihrem
Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL-RATIOPHARM BEACHTEN?
ANASTROZOL-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
- Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft
u

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtablette mit der Prägung
„93“ auf der einen und „A10“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten sind angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
2
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. B