Anafranil Retard 75 mg depottabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

CLOMIPRAMINHYDROCHLORID

Dostępny od:

pharmaand GmbH

Kod ATC:

N06AA04

INN (International Nazwa):

clomipramine hydrochloride

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

depottabletter

Status autoryzacji:

Ikke markedsført

Data autoryzacji:

1984-02-02

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANAFRANIL
® RETARD, 75 MG, DEPOTTABLETTER
clomipraminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil Retard
3.
Sådan skal du tage Anafranil Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anafranil Retard er et middel mod depression, der tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
tricykliske antidepressiva. Anafranil Retard øger aktiviteten i et
bestemt område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved depression.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANAFRANIL RETARD
-
Hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
Hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker
som Anafranil Retard
(andre tricykliske antidepressiva).
-
Hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod depression
(isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin,
selegilin).
-
Hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet,
eller har forstyrrelser i
hjerterytmen.
ADVARSLER OG FORSIG

Charakterystyka produktu

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANAFRANIL RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
02887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anafranil Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 75 mg clomipraminhydrochlorid.
Hjælpestof
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Når respons er opnået, bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes
med optimal dosis for at
undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende
depression, kræver
vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af
vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør
revideres jævnligt.
Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af
eventuelle bivirkninger.
Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i
en længere periode og
patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil
afbrydes.
Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler)
og depottabletter kan
blive anvendt skiftende i ækvivalente doser.
_dk_hum_11293_spc.doc_
_Side 1 af 18_
VOKSNE
Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg,
2-3 gange daglig
eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg
daglig dosis gradvist, fx
med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen
tolereres), til 100-
150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan
denne dosis øges til
maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den
daglige dosis til et
vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig.
Depottabletten skal synkes hel. Kan deles, men bør ikke knuses eller
tygges.
DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER
GERIATRISK POPULATION
Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end
patienter i den
mellemliggende aldersgruppe. Anafrani