AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Dostępny od:

ZENTIVA France

Kod ATC:

J01CR02.

INN (International Nazwa):

amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Poudre

Skład:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre brun de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Association de pénicillines

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase, code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.Indications thérapeutiquesAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : Infections de l’oreille moyenne et des sinus, Infections des voies respiratoires, Infections des voies urinaires, Infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, Infections des os et des articulations.

Podsumowanie produktu:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2007-03-01

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1)
Amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, à votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100
mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable
en flacon ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100
mg/12,5 mg par
ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100
mg/12,5 mg
par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100
mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacot

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée
Un flacon de 14 g de poudre correspond à 60 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 224 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : glucose, potassium, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S est indiqué pour le
traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1).
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à un constituant individuel.
La dose d’AMOXICILLINE/ACID