AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dostępny od:

SUBSTIPHARM

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5

Dawkowanie:

5 g

Forma farmaceutyczna:

Vernis

Skład:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre type III de 2,5 ml avec 10 spatule(s)

Dziedzina terapeutyczna:

autres antifongiques à usage topique

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique, code ATC : D01AE16 .Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).

Podsumowanie produktu:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2011-08-08

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024
Dénomination du médicament
AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis
à ongles médicamenteux ?
3. Comment prendre utiliser AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique,
code ATC : D01AE16.
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AMOROLFINE
SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles
médicamenteux :
·
si vous êtes allergique à l’amorolfine ou à l’un des autres
composants con

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amorolfine.......................................................................................................
5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine
base...............................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer AMOROLFINE SUBSTIPHARM sur les ongles atteints à la
posologie de une à deux fois par
semaine.
Mode d’administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :
a) Avant la première application d’AMOROLFINE SUBSTIPHARM, faire
une toilette soigneuse des ongles,
limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier
la surface de l'ongle), aussi complètement
que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin
d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une
des lingettes nettoyantes fournies après chaque
application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin
d’éviter la contamination du vernis.
e) S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon
lors de la manipulation, il est i