Amlodipine / Valsartan Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-08-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-08-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-04-2016
Składnik aktywny:
Besilate Амлодипин, валсартан
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
C09DB01
INN (International Nazwa):
amlodipine, valsartan
Grupa terapeutyczna:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Dziedzina terapeutyczna:
Хипертония
Wskazania:
Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2016-03-22
Ulotka dla pacjenta
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/80 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 10 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Амлодипин/Валсартан Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
3.
Как да приемате Амлодипин/Валсартан
Mylan
.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Амлодипин/Валсартан
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с диаметър
приблизително 9 mm, с
вдлъбнато релефно означение “AV1” от
едната страна и “M” от другата страна.
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала
филм
Przeczytaj cały dokument
