Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991187132

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMBROKSOL HASCO JUNIOR
15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ambroksol Hasco Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior
3.
Jak stosować lek Ambroksol Hasco Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambroksol Hasco Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMBROKSOL HASCO JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco Junior, zwiększa
wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL HASCO JUNIOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL HASCO JUNIOR

jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz
punkt „Lek Ambroksol Hasco
Junior zawiera sorbitol”).
OSTRZEŻENIA

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambroksol Hasco Junior, 15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły
niekrystalizuj
ą
cy.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop bezbarwny, klarowny o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegaj
ą
ce z zaburzeniem wydzielania
ś
luzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li i dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat: 20 ml syropu 2 razy na dob
ę
.
Dawka zalecana w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w
pocz
ą
tkowym okresie
leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu 2 do 3 razy na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 5 ml syropu 2 razy na dob
ę
.
Powy
ż
sze dawkowanie zalecane jest w pocz
ą
tkowym okresie leczenia.
Dawkowanie mo
ż
na zmniejszy
ć
o połow
ę
po 14 dniach leczenia.
Produkt leczniczy nale
ż
y odmierza
ć
za pomoc
ą
zał
ą
czonej miarki lub ły
ż
ki miarowej.
Syrop Ambroksol Hasco Junior mo
ż
na przyjmowa
ć
z posiłkiem lub bez posiłków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwra
ż
liwo
ść
na ambroksolu chlorowodorek lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1
2/6
•
Dziedziczna, rzadko wyst
ę
puj
ą
ca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4).
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ci
ęż
kich reakcji skórnych, takich jak rumie
ń
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic ep