Alocutan 20 mg Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Minoxidilum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

Minoxidilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325404; Zawartość opakowania: 3 butelki 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325411

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALOCUTAN, 20 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Minoxidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alocutan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alocutan
3.
Jak stosować lek Alocutan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alocutan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALOCUTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Alocutan jest wskazany w leczeniu łysienia typu kobiecego.
Lek Alocutan stosuje się w leczeniu łysienia androgenowego
(nadmiernego wypadania włosów)
u kobiet (charakterystyczne, rozlane, przerzedzenie włosów w
przednio-górnej części owłosionej
skóry głowy u kobiet). Leczenie lekiem Alocutan pobudza wzrost
włosów
i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego.
Początek łysienia androgenowego u kobiet charakteryzuje się
zmniejszeniem grubości włosów na
szczycie oraz w okolicy czołowej owłosionej skóry głowy z
zachowaniem linii włosów. Występuje
przerzedzenie włosów obejmujące centralną część skóry głowy,
ale całkowite wyłysienie zdarza się
bardzo rzadko.
Poniższe ilustracje pokazują etapy łysienia typu kobiecego, dla
których możliwe jest wykazanie
skuteczności stosowania lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alocutan, 20 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg minoksydylu (
_Minoxidilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 199 mg glikolu propylenowego (E 1520) i 494 mg
etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Przezroczysty roztwór, bezbarwny do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alocutan jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet
(charakterystyczne, rozlane,
przerzedzenie włosów typu kobiecego w części ciemieniowej
owłosionej skóry głowy). Leczenie
produktem leczniczym Alocutan stymuluje wzrost włosów i
przeciwdziała postępowi łysienia
androgenowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
1 ml produktu leczniczego Alocutan należy aplikować na objętą
zmianami powierzchnię owłosionej
skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie należy przekraczać dawki dobowej odpowiadającej 2 ml produktu
leczniczego (2 x 1 ml),
niezależnie od wielkości powierzchni owłosionej skóry głowy
objętej zmianami.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Alocutan nie wolno stosować u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
gdyż nie są dostępne wyniki kontrolowanych badań dotyczących jego
skuteczności oraz
bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Alocutan należy upewnić
się, że skóra głowy i włosy są
suche.
2
Produktu leczniczego Alocutan nie należy stosować na inne części
ciała.
Po aplikacji produktu leczniczego Alocutan należy starannie umyć
ręce, aby zapobiec kontaktowi
z błonami śluzowymi i oczami.
Po aplikacji produktu leczniczego Alocutan włosy można ułożyć jak
zwykle. Nie należy natomiast
zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny. W ten
sposób zapobiega się wyp�