Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Almotriptāna malāts
Zentiva, k.s., Czech Republic
N02CC05
Almotriptane malate
12,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES Almotriptanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Almotriptan Zentiva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Almotriptan Zentiva lietošanas 3. Kā lietot Almotriptan Zentiva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Almotriptan Zentiva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALMOTRIPTAN ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Almotriptan Zentiva ir pretmigrēnas līdzeklis, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīviem serotonīna receptoru agonistiem. Uzskata, ka, saistoties ar serotonīna receptoriem galvas smadzeņu asinsvados un izraisot to sašaurināšanos, Almotriptan Zentiva samazina ar migrēnu saistītā iekaisuma atbildes reakciju. Almotriptan Zentiva lieto, lai NOVĒRSTU GALVASSĀPES, KAS SAISTĪTAS AR MIGRĒNAS LĒKMĒM ar vai bez auras. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALMOTRIPTAN ZENTIVA LIETOŠANAS NELIETOJIET ALMOTRIPTAN ZENTIVA: • ja Jums ir alerģija pret almotriptānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir vai agrāk ir bijusi slimība, kas ierobežo asins pieplūdi sirdij, piemēram: o sirdslēkme, o sāpes vai diskomforts krūšukurvī, kas parasti rodas fiziskas slodzes vai stresa laikā, o sirds problēmas bez sāpēm, o sāpes krūšukurvī, kas rodas miera stāvoklī, o smagas pakāpe Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Almotriptan Zentiva 12,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 12,5 mg almotriptāna (_Almotriptanum_) (17,5 mg almotriptāna malāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apraksts: balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar maksimālo tabletes diametru 6,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Migrēnas lēkmju ar vai bez auras galvassāpju fāzes akūta ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Almotriptānu nedrīkst lietot migrēnas lēkmju profilaksei. Devas PIEAUGUŠIE (NO 18 LĪDZ 65 GADU VECUMAM) Ieteicamā deva ir viena tablete, kas satur 12,5 mg almotriptāna. Otru devu var lietot, ja simptomi atjaunojas 24 stundu laikā. Šo otro devu var lietot, ievērojot nosacījumu, ka starp divu devu lietošanu ir vismaz 2 stundu intervāls. Otrās devas efektivitāte vienas lēkmes ārstēšanai, ja pirmā deva nav efektīva, kontrolētos klīniskajos pētījumos nav vērtēta. Tādēļ, ja pacientam nav bijusi atbildes reakcija uz pirmo devu, tās pašas lēkmes ārstēšanai otru devu lietot nedrīkst. Maksimālā ieteicamā deva ir divas devas 24 stundu laikā. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Nav informācijas par almotriptāna lietošanu bērniem un pusaudžiem, tādēļ tā lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama. 1 SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 GADOS VECĀKI PACIENTI (VECĀKI PAR 65 GADIEM) Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Almotriptāna lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav sistemātiski vērtēta. NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem nedrīkst lietot vairāk kā vienu 12,5 mg tableti 24 stundu laikā. AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI Nav informācijas par al Przeczytaj cały dokument