Alk (802) Hvepsegift 100 mikrogram/ml opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Hveps

Dostępny od:

ALK-Abello A/S

Kod ATC:

V04CL

INN (International Nazwa):

Wasp

Dawkowanie:

100 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Data autoryzacji:

1988-07-12

Charakterystyka produktu

28. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 802 HVEPSEGIFT VESPULA SPP
OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK SQ)
VENOMALLERGEN
0.
D.SP.NR
6478
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 802 Hvepsegift Vespula spp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ALK 802 Hvepsegift Vespula spp
10 µg/ml,
100 µg/ml,
300 µg/ml
Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende
standardiserede
allergenekstrakter.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til priktest (Soluprick SQ)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soluprick SQ venomallergener anvendes til priktestning i diagnosen af
specifik IgE
medierede allergiske sygdomme overfor henholdsvis Apis
mellifera/Bigift og Vespula
spp/Hvepsegift.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Soluprick SQ venomallergener leveres i en seriepakning med tre
forskellige styrker_. _Kun hvis
testen bliver negativ ved hudpriktest med 300

g/ml kan man anse venom testen til at være
negativ.
_dk_hum_12657_spc.doc_
_Side 1 af 5_
En hudpriktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på
hudens overflade ved brug
af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på
ryggen. Mængden af
opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav
svarende til 3 x 10
-3

l.
ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som
reference til
vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ
kontrol anvendes til at
evaluere uspecifikke reaktioner.
Opløsningen er klar til brug.
Priktest teknik:
-
Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan
testen udføres
på ryggen.
-
Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske
testområdet.
-
Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i
dråber på huden i
behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand
mellem
allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne. Underarmen
bør hvile
roligt, f.eks. på hjørnet af et bord. Applicer den positive og
negative kontrol til