Alimta

Kraj: Unia Europejska

Język: estoński

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

pemetrekseed

Dostępny od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

L01BA04

INN (International Nazwa):

pemetrexed

Grupa terapeutyczna:

Antineoplastilised ained

Dziedzina terapeutyczna:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Wskazania:

Pleura pahaloomulise mesotheliomaAlimta koos cisplatin on näidustatud ravi keemiaravi-naiivne patsientidel unresectable pleura pahaloomulise mesotelioomi. Non-small-cell lung cancerAlimta koos cisplatin on näidustatud esimese rea raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. Alimta on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. Alimta on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Podsumowanie produktu:

Revision: 27

Status autoryzacji:

Volitatud

Data autoryzacji:

2004-09-20

Ulotka dla pacjenta

                                31
B.
PAKENDI INFOLEHT
32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALIMTA 100 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
ALIMTA 500 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
pemetrekseed
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ALIMTA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ALIMTA kasutamist
3.
Kuidas ALIMTA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ALIMTA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALIMTA JA MILLEKS SEDA KASUTAKASE
ALIMTA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
ALIMTA’t kasutatakse koos teise vähivastase ravimi, tsisplatiiniga,
kopsukelme pahaloomulise
mesotelioomi vastu - see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda -
patsientidel, kes ei ole eelnevat
keemiaravi saanud.
ALIMTA’t kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi
kaugelearenenud staadiumis
patsientidel esialgseks raviks.
ALIMTA’t võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on kaugele
arenenud staadiumis, kui teie
haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast kemoteraapiat
suuremalt jaolt
muutumatuks.
ALIMTA’t kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud
kopsuvähki, kelle haigus on
progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALIMTA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ALIMTA’T
-
kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate ALIMTA-ravi ajaks
imetamise katkestama.
-
kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni
kollapalaviku vastu.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ALIMTA võtmist pidage nõu oma ar
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALIMTA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ALIMTA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Iga viaal sisaldab ligikaudu 11 mg naatriumi.
ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks viaal sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi.
Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab üks viaal 25 mg/ml
pemetrekseedi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pleura maliigne mesotelioom:
ALIMTA koos tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi
mittesaanud patsientide raviks, kel
esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
Mitteväikeserakuline kopsuvähk:
ALIMTA koos tsisplatiiniga on näidustatud valikraviks patsientidel,
kel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikeserakuline kopsuvähk,
mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
ALIMTA on näidustatud monoteraapiana lokaalselt kaugelearenenud või
metastaseerunud
mitteväikeserakulise kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks
patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast
plaatinapreparaati sisaldavat
kemoteraapiat (vt lõik 5.1).
ALIMTA monoteraapia on näidustatud teise valiku ravina patsientidele,
kel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikeserakuline kopsuvähk,
mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
ALIMTA’t tohib manustada ainult arsti juhendamisel, kes on
kvalifitseerunud vähivastaste
kemoterapeuti
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 03-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 09-12-2011
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 03-05-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 03-05-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 03-05-2022

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów