Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Markedsført
2007-09-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFUZOSIN STADA 10 MG DEPOTTABLETTER ALFUZOSINHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alfuzosin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin STADA 3. Sådan skal du tage Alfuzosin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfuzosin STADA hører til en gruppe medicin af såkaldte alfa-adrenoreceptorantagonister eller 1 – blokkere. Alfuzosin STADA bruges til behandling af moderate til alvorlige symptomer på godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, en lidelse, der også kaldes benign prostatahyperplasi (BPH). Forstørret blærehalskirtel kan give vandladningsproblemer i form af hyppig og smertefuld vandladning, især om natten. Alfa-blokkere afslapper musklerne i blærehals og blærehalskirtlen, så urinen lettere kan løbe ud af blæren. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALFUZOSIN STADA • Hvis du er allergisk overfor alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks. terazosin, doxazosin eller prazosin) eller overfor et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se pkt. 6). Symptomer på en allergisk reaktion inkluderer: udslæt, Przeczytaj cały dokument
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN "STADA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 23059 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin "STADA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg alfuzosin hydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvid, rund tablet med afrundede kanter. Ikke filmovertrukket. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til alvorlige funktionelle symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Depottabletterne skal synkes hele med rigeligt væske. Tabletten skal tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag. Voksne 1 depottablet à 10 mg 1 gang daglig. Den første dosis skal tages ved sengetid. Ældre (over 65 år) 1 depottablet à 10 mg 1 gang daglig hvis en lavere startdosis af alfuzosinhydrochlorid tåles godt og yderligere effekt er nødvendig. Den første dosis skal tages ved sengetid. _dk_hum_38459_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at dosisreduktion ikke er nødvendigt til ældre patienter. _Nedsat nyrefunktion_ _Mild til moderat nyreinsufficiens_ Hvis en lavere dosis ikke er tilstrækkelig, kan behandlingen justeres til 1 depottablet à 10 mg daglig afhængig af det kliniske respons. Den første dosis skal tages ved sengetid. _Alvorlig nyreinsufficiens_ Alfuzosin "STADA" 10 må ikke gives til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), da der ikke findes kliniske sikkerhedsdata for denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion_ Alfuzosin "STADA" 10 mg depottabletter er kontraindikeret til patienter med leverinsufficiens. Efter nøje medicinsk overvejelse kan et præparat med en lavere dosis alfuzosinhydrochlorid være relevant. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks. terazosin, doxazosin) eller over for et eller flere af h Przeczytaj cały dokument