Albipen LA 100 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ampicillinum trihydricum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ01CA01

INN (International Nazwa):

Ampicillinum anhydricum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; kot; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 dni, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, owca - tkanki jadalne - 28 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka PET 80 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019420; Zawartość opakowania: 1 butelka 80 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991242695

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
ALBIPEN LA, 100 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC,
ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albipen LA, 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec,
świń, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ampicylina bezwodna 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PSY I KOTY:
Albipen LA jest wskazany do leczenia i stosowania metafilaktycznego w
zakażeniach o przebiegu
podostrym i przewlekłym, włączając:
zakażenia układu moczowo-płciowego wywoływane przez _Listeria
monocytogenes, Staphylococcus _
spp_., Streptococcus _spp_., E. coli, Proteus mirabilis; _
zakażenia układu oddechowego wywoływane przez _Bacillus anthracis,
Staphylococcus _spp._, _
_Streptococcus _spp_., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Pasteurella
_spp_.; _
zakażenia przewodu pokarmowego wywoływane przez _Bacillus anthracis,
E. coli, Leptospira _spp_., _
_Salmonella _spp._, Shigella _spp_., Clostridium _spp._; _
zapalenia gruczołu mlekowego (_mastitis_) wywoływane przez
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp_., _
_E. coli; _
zakażenia stawów (_arthritis_) wywoływane przez _Staphylococcus
_spp_., Streptococcus _spp_., E. coli, _
_Pasteurella _spp_.; _
zakażenia pępka (_omphalitis_) wywoływane przez _Staphylococcus
_spp_., Streptococcus _spp_., E. coli, _
_Proteus mirabilis, Clostridium _spp_.; _
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywoływane przez _Bacillus
anthracis, Staphylococcus _spp_., _
_Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis, Pasteurella _spp._,
Actinomyces _spp_._ a także zakażenia wtórne
wywoływane przez wymi

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albipen LA, 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec,
świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ampicylina bezwodna 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała lub prawie biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
PSY I KOTY:
Albipen LA jest wskazany do leczenia i stosowania metafilaktycznego w
zakażeniach o przebiegu
podostrym i przewlekłym, włączając:
zakażenia układu moczowo-płciowego wywoływane przez _Listeria
monocytogenes, Staphylococcus _
spp._, Streptococcus _spp_., E. coli, Proteus mirabilis; _
zakażenia układu oddechowego wywoływane przez _Bacillus anthracis,
Staphylococcus _spp.,_ _
_Streptococcus _spp_., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Pasteurella
_spp._; _
zakażenia przewodu pokarmowego wywoływane przez _Bacillus anthracis,
E. coli, Leptospira _spp.,_ _
_Salmonella _spp._, Shigella _spp_., Clostridium _spp_.; _
zapalenia gruczołu mlekowego (_mastitis_) wywoływane przez
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp.,_ _
_E. coli; _
zakażenia stawów (_arthritis_) wywoływane przez _Staphylococcus
_spp_., Streptococcus _spp_., E. coli, _
_Pasteurella _spp._; _
zakażenia pępka (_omphalitis_) wywoływane przez _Staphylococcus
_spp_., Streptococcus _spp_., E. coli, _
_Proteus mirabilis, Clostridium _spp_.; _
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywoływane przez _Bacillus
anthracis, Staphylococcus _spp_., _
_Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis, Pasteurella _spp_.,
Actinomyces _spp_._ a także zakażenia wtórne
wywoływane przez wymienione bakterie wrażliwe na ampicylinę.
BYDŁO:
Albipen LA jest wskazany do leczenia i stosowania metafilaktycznego w
zakażeniac