Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorowodorek cynakalcetu - nadczynność przytarczyc - wapń homeostaza - wtórny hyperparathyroidismadultstreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek terminal (wbc) na utrzymanie dializy. dzieci populationtreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dzieci w wieku od 3 lat i starszych z niewydolnością nerek koniec etapu (wbc), znajdujących się na obsłudze dializy, w którym wtórny mpk nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą poziomu terapii (patrz punkt 4. cinakalcet accordpharma może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym środki wiążące fosforan i/lub witaminy d, sterole, odpowiednio (patrz rozdział 5. rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc w adultsreduction hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc. podstawowy mpk, dla których paratireoidèktomiâ będzie określona na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

accord healthcare polska sp. z o.o. - aciclovirum - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 25 mg/ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arypiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - aripiprazole accord jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. arypiprazol umowy jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedział na arypiprazol w leczeniu. arypiprazol zgody jest wskazany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku od 13 lat i powyżej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecytabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - capecitabine accord jest wskazany w leczeniu uzupełniającym pacjentów po operacji stopnia jelita grubego stopnia iii (dukes 'stage-c). kapecytabina zgody jest wskazany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego . kapecytabina zgody jest wskazany w terapii pierwszej linii zaawansowanym rakiem żołądka w połączeniu z platynowej podstawie trybu. akord kapecitabinom w połączeniu z docetaxel jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. kapecytabina umowy jest również wskazany w monoterapii w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność Таксанов i antratziklinov zawierający trybów chemioterapii lub dla których terapii przeciwnowotworowej nie podano.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancerdocetaxel akord w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany w adjuvant terapii pacjentów z:ważny węzeł-dodatni rak piersi;ważny węzeł-negatywnym nowotworem piersi . dla pacjentów z операбельным węzła-negatywnym nowotworem piersi, leczenie uzupełniające powinno być ograniczone prawo pacjentów do otrzymania chemioterapii według międzynarodowych kryteriów w pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi . akord docetaksel w skojarzeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. docetaxel zgody monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. docetaxel zgody w połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, guzy których obecny jest gen her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. akord docetaksela w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. non-mały-komórki cancerdocetaxel płuc zgody jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca nieskuteczność wcześniejszej chemioterapii. akord docetaksela w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. prostaty cancerdocetaxel accord w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormon ogniotrwały przerzutowego raka prostaty . Żołądka akord adenocarcinomadocetaxel w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. głowy i szyi cancerdocetaxel accord w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl na leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatyd - zawał mięśnia sercowego - Środki przeciwzakrzepowe - eptifibatide accord jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną. Ламифибана accord jest wskazany w profilaktyce wczesnego zawału serca u dorosłych pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i nie-q-zawałem mięśnia sercowego, z ostatni odcinek ból w klatce piersiowej występuje w ciągu 24 godzin z elektrokardiogramem (ekg) zmian i/lub podwyższony poziom enzymu rusztowania. pacjenci są najbardziej prawdopodobne, aby korzystać z Ламифибана leczenie zgodę tych wysokie ryzyko rozwoju zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 3-4 dni po wystąpieniu ostrych objawów dławicy piersiowej, w tym, na przykład te, które mogą przejść na początku przezskórna interwencja wieńcowa (przezskórna angioplastyka wieńcowa).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetreksed półtoradrenaliny disodowej - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Środki przeciwnowotworowe - złośliwy opłucnej mesotheliomapemetrexed accord w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnego chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. niedrobnokomórkowego płuc cancerpemetrexed accord w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w terapii pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. pemetrexed accord jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii. pemetrexed zgody jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią.