ACARBOSE 50 Milligram Tablets

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

ACARBOSE

Dostępny od:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (International Nazwa):

ACARBOSE

Dawkowanie:

50 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Tablets

Typ recepty:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

0000-00-00

Ulotka dla pacjenta

PAGE 1 OF 5 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ACARBOSE 50 MG TABLETS 
ACARBOSE 100 MG TABLETS 
acarbose 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you have any further questions, ask
your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been prescribed for you
only. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if the signs of illness are the same as yours. 
•  If you get any
side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes
any possible side 
effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Acarbose is and what it is used for. 
2. 
What you need to do before you take Acarbose.  
3. 
How to take Acarbose. 
4. 
Possible side effects. 
5. 
How to store Acarbose. 
6. 
Contents of the pack and other information. 

1. 
WHAT ACARBOSE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active ingredient in this medicine is acarbose. This belongs
to a group of medicines called 
glucosidase inhibitors. 
Acarbose is used in the
treatment of non-insulin dependent diabetes mellitus in patients
inadequately 
controlled on diet alone, or on
diet and oral hypoglycaemic agents. Acarbose is indicated in
adults 
aged over 18 years. This medicine has been prescribed for you
by your doctor to treat your diabetes. 
Acarbose will help to control your blood sugar levels. This is
because Acarbose works by slowing 
down the digestion of carbohydrates (complex
sugars) from your diet, and this reduces the abnormally 
high blood sugar levels that occur after each meal. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ACARBOSE 

DO NOT TAKE ACARBOSE  
•  if you are allergic to
acarbose or any of the other ingredients

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Acarbose 50 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg acarbose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
A white to off-white, 9/32” round, biconvex tablet debossed with A over 50 on one side of the tablet and M on the
other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acarbose is indicated in adults and adolescents aged over 18 years.
Acarbose is recommended for the treatment of type II diabetes mellitus in patients inadequately controlled on diet
alone, or on diet and oral hypoglycaemic agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Owing to the great individual variation of glucosidase activity in the intestinal mucosa, there is no fixed dosage
regimen, and patients should be treated according to clinical response and tolerance of intestinal side-effects.
The recommended initial dose is 50 mg three times a day. However, some patients may benefit from more gradual
initial dose titration to minimise gastrointestinal side-effects. This may be achieved by initiating treatment at 50 mg
once or twice a day, with subsequent titration to a three times a day regimen.
If after six to eight weeks' treatment patients show an inadequate clinical response, the dosage may be increased to 100
mg three times a day. A further increase in dosage to a maximum of 200 mg three times a day may occasionally be
necessary. Patients receiving the maximum dose require careful monitoring (see Special warnings and precautions for
use, section 4.4).
If distressing complaints develop in spite of strict adherence to the diet, the dose should not be increased further, and if
necessary should be somewhat reduced.
The average dose is�