Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)
Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 190 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-08-23
_ _ Page 1 Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02 FACHINFORMATION LEAFLET ZELLER EINSCHLAFDRAGÉES Author: Regulatory Affairs S. Baumann Date: 18.05.05 Control Export O. Hegener Date: 19.05.05 Release: Head of Medical & Regulatory Affairs R. Käufeler Date: 19.05.05 Valid from: 20.05.2005 Place: 0539 Approved in by BfArM Valid until: Replaces: FI-33382.01 _ _ Page 2 Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02 Released: R. Käufeler 19.05.2005 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels ZELLER EINSCHLAFDRAGÉES FE Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Freiverkäuflich. FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. FJ 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 überzogene Tablette enthält: 190 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3- 6,6:1), Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m). FK 3.3 Sonstige Bestandteile Talkum; Sucrose; Maltodextrin; Calciumcarbonat; Rizinusöl, raffiniertes; hochdisperses Siliciumdioxid; Cellulosepulver; Stearinsäure; Copovidon; Povidon K 90; Hyprolose; Triethylcitrat; Povidon K 25; Macrogol 6000; Farbstoffe E 171 und E 172; Montanglycolwachs. FM 4. Anwendungsgebiete Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. _ _ Page 3 Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn FI-Zeller Einschlafdragées_33382.02 Released: R. Käufeler 19.05.2005 FO 6. Nebenwirkungen Keine bekannt. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. In der Gebrauchsanweisung wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme / Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte. FQ 8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise In der Gebrauchsanweisung wi Przeczytaj cały dokument