Voxra 300 mg Tablett med modifierad frisättning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

bupropionhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kode:

N06AX12

INN (International Name):

Bupropion hydrochloride

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Tablett med modifierad frisättning

Sammensetning:

bupropionhydroklorid 300 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2017-05-24

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOXRA 150 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
VOXRA 300 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voxra är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voxra
3.
Hur du använder Voxra
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voxra ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOXRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voxra är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för att
behandla din depression. Det anses ha en
inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas noradrenalin och
dopamin.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOXRA
ANVÄND INTE VOXRA
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6)
•
OM DU ANVÄNDER NÅGOT ANNAT LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BUPROPION
•
OM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDIGARE HAFT KRAMPANFALL
•
OM DU HAR ELLER HAR HAFT ÄTSTÖRNINGAR
(t.ex. bulimi eller anorexi)
•
OM DU HAR EN HJÄRNTUMÖR
•
OM DU HAR ETT ALKOHOLMISSBRUK SOM DU NYLIGEN AVBRUTIT ELLER PLANERAR
ATT AVBRYTA
•
OM DU HAR EN SVÅR LEVERSJUKDOM
•
OM DU NYLIGEN AVSLUTAT ANVÄNDNING AV LUGNANDE LÄKEMEDEL
eller ska avsluta dem under
tiden du använder Voxra
•
OM DU BEHANDLAS MED ELLER HAR BEHANDLATS MED LÄKEMEDEL MOT DEPRESSION
som kallas
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Voxra 150 mg tablett med modifierad frisättning.
Voxra 300 mg tablett med modifierad frisättning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller bupropionhydroklorid 150 mg eller 300 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning.
150 mg tablett: Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS 5FV
150” med svart bläck på ena sidan
och utan märkning på den andra sidan.
300 mg tablett: Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS 5YZ
300” med svart bläck på ena sidan
och utan märkning på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Voxra är indicerat för behandling av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal
dos har inte fastställts i
kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors
behandling med 150 mg kan dosen
ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om
minst 24 timmar mellan två på varandra
följande doser.
Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad
behandling. I likhet med andra
antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt inte påvisas
förrän efter flera veckors
behandling.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period om minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är
övergående och kan reduceras genom att
undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning
att intervallet mellan doserna är
minst 24 timmar).
BYTE FRÅN WELLBUTRIN SR TABLETTER
Hos patienter som byter till Voxra från bupropion depottabletter som
är avsedda för dosering 2 gånger
per dygn bör dygnsdosen vara oförändrad.
_Pediatrisk population_
Voxra är inte indicerat för behandling av barn och ungdomar under 18
år (se avsnitt 4.4). Säkerhet och
effe