Voltaren Ophtha SDU Augentropfen (Monodosen)

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2018

Aktiv ingrediens:

diclofenacum natricum

Tilgjengelig fra:

OmniVision AG

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

diclofenacum natricum

Legemiddelform:

Augentropfen (Monodosen)

Sammensetning:

diclofenacum natricum 1 mg, acidum boricum, macrogolglyceroli ricinoleas 50 mg, trometamolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer zur lokalen Anwendung am Auge

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1994-06-06

Informasjon til brukeren

                                PATIENTENINFORMATION
Voltaren® Ophtha SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Voltaren Ophtha SDU und wann wird es angewendet?
Voltaren Ophtha SDU Augentropfen wirken entzündungshemmend und
schmerzlindernd.
Voltaren Ophtha SDU Augentropfen werden vor und nach verschiedenen
Operationen am Auge, z.B.
Katarakt- (=grauer Star) Operationen und bei Entzündungen im vorderen
Bereich des Auges nach
stumpfen Augenverletzungen verabreicht. Voltaren Ophtha SDU sind
Einzeldosenbehälter mit
Voltaren Ophtha Augentropfen, die kein Konservierungsmittel enthalten.
Voltaren Ophtha SDU darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Sie gleichzeitig mit Voltaren Ophtha SDU noch andere
Arzneimittel am Auge anwenden
müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt besprechen und
einen Abstand von mindestens
5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Bei Vorliegen einer Augenentzündung sollen keine Kontaktlinsen
getragen werden.
Wann darf Voltaren Ophtha SDU nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Voltaren
Ophtha SDU.
Bevor Sie Voltaren Ophtha SDU Augentropfen anwenden, sollten Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin
informieren, wenn bei Ihnen bereits früher allergische Reaktionen,
Nesselfieber, Juckreiz oder
Asthmaanfälle nach der Anwendung entzündungshemmender Arzneimittel
aufgetreten sind.
Wann ist bei der Anwendung von Voltaren Ophtha SDU Vorsicht geboten?
Bei Auftreten von verschwommenem Sehen nach Anwendung von Voltaren
Ophtha SDU
Augentropfen sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen
bedienen.
Wenn sich Ihre Augenbeschwerden nicht innert einiger Tage verbessern
oder wenn sie sich während
der Behandlung verschlechtern, konsultieren Sie Ihren Augenarzt bzw.
Ihre Augenärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben (siehe oben) oder andere
Arzneimittel
                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Voltaren® Ophtha SDU/- CD
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Voltaren Ophtha SDU
Wirkstoff: Diclofenacum Natricum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Voltaren Ophtha CD
Wirkstoff: Diclofenacum Natricum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Benzalkonii chloridum (cons.);
Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Voltaren Ophtha SDU: Einzeldosenbehälter zu 0.3 ml; Diclofenac Na 1
mg/ml.
Voltaren Ophtha CD: Fläschchen zu 5 ml; Diclofenac Na 1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Postoperative Entzündung nach Katarakt-Operation und anderen
chirurgischen Eingriffen.
Prä- und postoperative Prophylaxe des zystoiden Makula-Oedems im
Zusammenhang mit
Linsenextraktion und intraokulärer Linsenimplantation.
Posttraumatische Entzündungen bei nicht penetrierenden Verletzungen
(in Kombination mit lokaler
antiinfektiöser Behandlung).
Schmerzbehandlung nach ophthalmischen Eingriffen wie photorefraktiver
Keratektomie (PRK) oder
radiärer Keratotomie (RK).
Nur Voltaren Ophtha SDU: Hemmung der Miosis während der
Katarakt-Operation (s.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Nur zur äusseren Anwendung am Auge. Augentropfen dürfen nicht
subconjunctival injiziert oder
direkt in die vordere Augenkammer verabreicht werden.
Erwachsene
Ophthalmische Eingriffe und ihre Komplikationen
Präoperativ
Bis zu 5× 1 Tropfen verteilt über 3 Stunden vor der Operation.
Postoperativ
3× 1 Tropfen am Tag der Operation, danach 3-5× 1 Tropfen täglich
solange erforderlich.
Behandlung des Schmerzes nach ophthalmischen Eingriffen
1 Tropfen in das zu behandelnde Auge 30-60 Min. vor der Operation,
1-2× 1 Tropfen in den ersten
10 Minuten nach dem Eingriff, anschliessend 4× täglich 1 Tropfen
während 2 Tagen.
Andere Indikationen
4-5× 1 Tropfen täglich, je nach Schweregrad der Erkrankung.
Jede längerfristige Behandlung bedarf einer besonders sorgfältigen
Abwägung der Indikation und
augenärztlicher Kontrolle. Die Anwendungsdauer soll eine bis mehrere
Wochen im
                                
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