Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost
Bausch + Lomb Ireland Limited (1009248)
S01EE04
travoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2017-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizitrav 40 Mikrogramm/ml beachten? 3. Wie ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vizitrav 40 Mikrogramm/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vizitrav 40 Mikrogramm/ml enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern, angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen sind zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck im Auge kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsmittel enthält. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML BEACHTEN? VIZITRAV 40 MIKROGRAMM/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält: 40 Mikrogramm Travoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt 4.4.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose, wässrige Lösung. pH-Wert: 6,0 – 7,5 Osmolarität: 290 mOsmol/kg ± 10% 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okularer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis < 18 Jahren mit okularer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten _ Vizitrav 40 Mikrogramm/ml wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn die Anwendung abends erfolgt. Ein Verschließen des Tränenkanals bzw. sanftes Schließen des Augenlides wird nach der Anwendung empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln infolge topischer Applikation am Auge reduziert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). 2 Wenn eine Anwendung vergessen wurde, muss die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung darf einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topisch applizierten Antiglaukomatosum auf Vizitrav 40 Mikrogramm/ml umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Vi Les hele dokumentet