Vesikur 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

solifenacinsuccinat

Tilgjengelig fra:

Medartuum AB

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

solifenacin succinate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2017-03-01

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VESICARE 5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
VESICARE 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vesicare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vesicare
3.
Hur du använder Vesicare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vesicare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VESICARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Vesicare tillhör läkemedelsgruppen
antikolinergika. Dessa
läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna
blir färre och svagare och
förmågan att hålla urinen förbättras.
Vesicare används för behandling av överaktiv urinblåsa. Symtom på
överaktiv urinblåsa
innebär täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att
hålla urinen (urininkontinens).
Solifenacin som finns i Vesicare kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VESICARE
TA INTE VESICARE:
-
om du har svårigheter urinera eller att fullständigt tömma
urinblåsan vid urinering
(urinretention)
-
om du har någon allvarlig mag- och tarmsjukdom (inklusive toxisk
megakolon, ett
tillstånd som i vissa fall kan uppstå i samband med ulcerös kolit)
-
o

Preparatomtale

_Läkemedelsverket 2021-09-30_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vesicare 5 mg filmdragerad tablett
Vesicare 10 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vesicare 5 mg filmdragerad tablett:
En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8
mg solifenacin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (107,5 mg)
Vesicare 10 mg filmdragerad tablett:
En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5
mg solifenacin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (102,5 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Varje
5 mg tablett är en rund, ljusgul tablett märkt med
och ”150” på samma sida.
Varje
10 mg tablett är en rund, ljusrosa tablett märkt med
och ”151” på samma sida.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens)
och/eller ökad
urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos
patienter med överaktiv
blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre:_
Rekommenderad dosering är 5 mg en gång dagligen. Doseringen kan vid
behov ökas till 10
mg en gång dagligen
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Vesicare hos barn har ännu inte fastställts.
Därför bör Vesicare inte
användas till barn
_._
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion
_Läkemedelsverket 2021-09-30_
(kreatininclearance < 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och
dosen får inte överskrida
5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt
leverfunktion. Patienter med
måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 7 till 9) ska
behandlas med försiktighet och
ges endast 5 mg en gång dagligen (se avsnit