TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-09-2020

Aktiv ingrediens:

maléate de trimébutine 200 mg

Tilgjengelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

A03AA05

INN (International Name):

maléate de trimébutine 200 mg

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 200 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA05.antispasmodique musculotrope .Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est réservé à l'adulte, aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.

Produkt oppsummering:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg - DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2006-02-08

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA05.
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l’intestin.
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé est réservé à l'adulte, aux cas
exceptionnels où la posologie de 600
mg par jour est utile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE EG
200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE EG
soit 1 comprimé dosé à 100 mg, 3
fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit 1 comprimé dosé à 200
mg, 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE EG 200 mg doit être de courte durée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. ;
·
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif
ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée
pendant la grossesse.
En
                                
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