Tramabene 50 mg - Ampullen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol

Enheter i pakken:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Tramadol

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1997-01-30

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramabene 50 mg - Ampullen
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was sind Tramabene 50 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramabene 50 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Tramabene 50 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramabene 50 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramabene 50 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
Tramabene 50 mg - Ampullen sind ein stark wirksames Medikament zur
Schmerzbekämpfung. Es
sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. Die
Wirkung tritt rasch ein und hält
einige Stunden an.
Tramabene 50 mg - Ampullen eignen sich zur Behandlung von
mittelstarken bis starken Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramabene 50 mg - Ampullen
beachten?
Tramabene 50 mg – Ampullen dürfen nicht angewendet werden
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel,
Opioide (Schmerzmittel,
die auf das zentrale Nervensystem wirken) oder Psychopharmaka (auf das
zentrale Nervensystem
wirkende

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramabene 50 mg - Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,5 mg
Natriumacetat-Trihydrat (entsprechend 0,7 mg
Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung für intramuskuläre (i.m.), intravenöse (i.v.)
oder subkutane (s.c.) Injektion oder
intravenöse Infusion
Klare, farblose bis fast farblose Lösung
pH-Wert: 6,7
Osmolalität: 210 mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie
über das gesamte
Dosierungsintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen hervorruft.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem
festen Zeitplan der Vorzug zu
geben.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabene wie folgt dosiert
werden:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE_
Im Allgemeinen wird eine Tramabene –Ampulle* als Einzeldosis
verabreicht.
* Tramabene Ampullen stehen auch in der Stärke 100 mg zur Verfügung.
Applikationsform
Einzeldosis
Tagesdosis
Tramabene 50 mg
i.v. 1-2 Ampullen (langsam injizieren
oder in Infusionslösung verdünnt
infundieren)
i.m. 1-2 Ampullen
bis zu 8 Ampullen
s.c. 1-2 Ampullen
Tramabene 100 mg
i.v. 1Ampulle (langsam injizieren
oder in Infusionslösung verdünnt
infundieren)
i.m. 1 Ampulle
s.c. 1 Ampulle
bis zu 4 Ampullen
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 – 100 mg
Tramadolhydrochlorid