Toviaz

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-12-2023

Aktiv ingrediens:

фезотеродин фумарат

Tilgjengelig fra:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kode:

G04BD11

INN (International Name):

fesoterodine

Terapeutisk gruppe:

Urologicals

Terapeutisk område:

Пикочния мехур, прекалено активен

Indikasjoner:

Лечение на симптомите (повишена честота и / спешност и / или спешност инконтиненция), които могат да възникнат при пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.

Produkt oppsummering:

Revision: 27

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2007-04-20

Informasjon til brukeren

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOVIAZ 4 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
TOVIAZ 8 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
фезотеродинов фумарат (fesoterodine fumarate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява TOVIAZ и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете TOVIAZ
3.
Как да приемате TOVIAZ
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TOVIAZ
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TOVIAZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TOVIAZ съдържа активното вещество
фезот
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TOVIAZ 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
TOVIAZ 8 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
TOVIAZ 4 mg таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 4 mg
фезотеродинов фумарат (_fesoterodine_
_fumarate_), съответстващ на 3,1 mg
фезотеродин (_fesoterodine_).
TOVIAZ 8 mg таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 8 mg
фезотеродинов фумарат (_fesoterodine_
_fumarate_), съответстващ на 6,2 mg
фезотеродин (_fesoterodine_).
Помощни вещества с известно действие
_TOVIAZ 4 mg _таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване 4 mg съдържа 0,525 mg соев
лецитин и 91,125 mg
лактоза.
_TOVIAZ 8 mg _таблетки
Всяка таблетка с удължено
освобождаване 8 mg съдържа 0,525 mg соев
лецитин и 58,125 mg of
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
TOVIAZ 4 mg таблетки
Таблетките от 4 mg са светлосини,
овални, двустранно изпъкнали,
филмирани, щамповани от
едната страна с буквите “FS”.
TOVIAZ 8 mg таблетки
Таблетките от 8 mg са сини, овални,
двустранно изпъкнали, филмирани,
щамповани от едната
страна с буквите “FT”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАН
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 08-12-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 14-09-2012
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 08-12-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 08-12-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 08-12-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 08-12-2023

Vis dokumenthistorikk