Topiramat Sandoz 200 mg Filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

topiramatum

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

topiramatum

Legemiddelform:

Filmtabletten

Sammensetning:

topiramatum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2009-07-08

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topiramat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Topiramat Sandoz und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topiramat Sandoz ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination
mit einem anderen Arzneimittel
zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird.
Die Krankheit Epilepsie
beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser
Nervenzellen im Gehirn.
Migräne
Topiramat Sandoz wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der
Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher
nicht nachgewiesen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Topiramat Sandoz nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen
der Inhaltsstoffe soll Topiramat
Sandoz nicht angewendet werden.
Während einer Schwangerschaft darf Topiramat Sandoz nicht eingenommen
werden. Frauen im
gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode
anwenden, dürfen Topiramat Sandoz nicht
anwenden.
Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Sandoz Vorsicht geboten?
Topiramat Sandoz darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht
plötzlich abgesetzt werden,
sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein
Absetzen von Topiramat Sandoz
notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes bzw. der
Ärztin geschehen.
Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder
Augenschmerzen, Rötung des Auges oder
Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die Ärztin
aufgesucht werden. Diese
Symptome können typischerweise innerhalb des

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Topiramat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Topiramatum.
Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat Sandoz ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat Sandoz ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 16
Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang noch
nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden.
Für Patienten, denen das Schlucken Probleme bereitet (z.B.
Kleinkinder und ältere Patienten), gibt es
beim Originalpräparat Topamax Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg. Die
Kapseln können entweder
als Ganzes geschluckt oder zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Dazu wird die Kapsel
vorsichtig geöffnet; der ganze Inhalt wird über eine kleine Menge
(Inhalt eines Teelöffels) Nahrung
von weicher Konsistenz gestreut und unzerkaut hinuntergeschluckt.
Eine einmal bereitete Mischung darf nicht für eine spätere Einnahme
aufbewahrt werden.
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