Tamoxifen Sandoz 40 mg - Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

TAMOXIFENCITRAT

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

L02BA01

INN (International Name):

tamoxifen citrate

Enheter i pakken:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Tamoxifen

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2004-03-01

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOXIFEN SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN
TAMOXIFEN SANDOZ 30 MG - FILMTABLETTEN
TAMOXIFEN SANDOZ 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamoxifen Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Sandoz beachten?
3.
Wie ist Tamoxifen Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxifen Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMOXIFEN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamoxifen Sandoz heißt Tamoxifen und ist ein
Antiöstrogen. Antiöstrogene sind
Substanzen, welche die
Wirkung
der Östrogene (=weibliche
Geschlechtshormone)
blockieren.
Östrogen
ist
ein
körpereigenes
Hormon,
das
auf
bestimmte
Funktionen
des Körpers
Einfluss
nimmt, z. B. auf das Wachstum des Gewebes im Bereich der Brustdrüse.
Tamoxifen Sandoz kann
nun die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone
auf die Zellen hemmen
o d e r
s o g a r
r ü c k g ä n g i g
machen
u n d
w i r d
d e s h a l b
z u r
b e g l e i t e n d e n
u n d
u n t e r s t ü t z e n d e n
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN BEACHTEN?
TAMOXIFEN SANDOZ

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Tamoxifen Sandoz 30 mg – Filmtabletten
Tamoxifen Sandoz 40 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tamoxifen Sandoz 20 mg – Filmtabletten
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifendihydrogencitrat.
Tamoxifen Sandoz 30 mg – Filmtabletten
1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen als Tamoxifendihydrogencitrat.
Tamoxifen Sandoz 40 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 40 mg Tamoxifen als Tamoxifendihydrogencitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Tamoxifen Sandoz 20 mg – Filmtabletten
1 Tablette enthält 144,4 mg Lactose-Monohydrat.
Tamoxifen Sandoz 30 mg – Filmtabletten
1 Tablette enthält 216,6 mg Lactose-Monohydrat.
Tamoxifen Sandoz 40 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 288,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tamoxifen Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Tamoxifen Sandoz 30 mg – Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Tamoxifen Sandoz 40 mg – Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms.
Tamoxifen Sandoz wird angewendet bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin.
Die übliche Dosis liegt bei 20–
40 mg/Tag entweder als Einzeldosis oder in geteilten Dosen zweimal
täglich. In der Regel ist eine
Dosis
von
20 mg/Tag
ausreichend
wirksam.
Die
Behandlungsdauer
richtet
sich
nach
dem
Schweregrad der Erkran