Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Endectocides, Macrocyclic laktoner,
Katter och hundar: Behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av Ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. Detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. Produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. Genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. Förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av Dirofilaria immitis med månad administrering. Borg kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med Fäste. Det rekommenderas också att hundar testas regelbundet för vuxna hjärtmaskinfektioner, som en integrerad del av en hjärtmaskförebyggande strategi, även när Stronghold har administrerats månadsvis. Denna produkt är inte effektiv mot vuxen D. immitis. Behandling av öronmider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av bitande löss (Felicola subrostratusTreatment av vuxen spolmask (Toxocara cati)Behandling av vuxna tarm hakmask (Ancylostoma tubaeforme). Hundar:Behandling av bitande löss (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei)Behandling av vuxna intestinal spolmask (Toxocara canis).
Revision: 23
auktoriserad
1999-11-25
25 B. BIPACKSEDEL 26 BIPACKSEDEL STRONGHOLD SPOT-ON LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg selamektin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller Stronghold 15 mg för katter och hundar 6 % (w/v ) lösning selamektin 15 mg Stronghold 30 mg för hundar 12 % (w/v ) lösning selamektin 30 mg Stronghold 45 mg för katter 6 % (w/v ) lösning selamektin 45 mg Stronghold 60 mg för katter 6 % (w/v ) lösning selamektin 60 mg Stronghold 60 mg för hundar 12 % (w/v ) lösning selamektin 60 mg Stronghold 120 mg för hundar 12 % (w/v ) lösning selamektin 120 mg Stronghold 240 mg för hundar 12 % (w/v ) lösning selamektin 240 mg Stronghold 360 mg för hundar 12 % (w/v ) lösning selamektin 360 mg HJÄLPÄMNEN Butylerad hydroxytoluen 0,08 % Färglös til gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) KATT OCH HUND : • FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP ORSAKADE AV _CTENOCEPHALIDES _SPP. ges en engångsdos, som på grund av produktens dödande effekt 27 förhindrar angrepp i en månad. Det veterinärmedicinska läkemedlet har dödande effekt på ägg i Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje pipett med en engångsdos innehåller: AKTIV SUBSTANS: Stronghold 15 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning selamektin 15 mg Stronghold 30 mg för hundar 12 % (w/v) lösning selamektin 30 mg Stronghold 45 mg för katter 6 % (w/v) lösning selamektin 45 mg Stronghold 60 mg för katter 6 % (w/v) lösning selamektin 60 mg Stronghold 60 mg för hundar 12 % (w/v) lösning selamektin 60 mg Stronghold 120 mg för hundar 12 % (w/v) lösning selamektin 120 mg Stronghold 240 mg för hundar 12 % (w/v) lösning selamektin 240 mg Stronghold 360 mg för hundar 12 % (w/v) lösning selamektin 360 mg HJÄLPÄMNEN Butylerad hydroxytoluen 0,08 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning Färglös til gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE KATT OCH HUND : • FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP av _Ctenocephalides_ spp. ges en engångsdos, vilket genom produktens adulticida, larvicida och ovicida effekt förhindrar angrepp i en månad. Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering. Behandling av dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar populationen av loppor och kan också förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor gammal. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk derm Les hele dokumentet