Stalevo
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
23-02-2023
Preparatomtale
(SPC)
23-02-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
13-10-2011
Aktiv ingrediens:
l-dopa, карбидопа, энтакапон
Tilgjengelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N04BA03
INN (International Name):
levodopa, carbidopa, entacapone
Terapeutisk gruppe:
Антипаркинсонови лекарства
Terapeutisk område:
Паркинсонова болест
Indikasjoner:
От село Сталево е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания не стабилизира на леводопа / допа-декарбоксилаза (DDC)-инхибитор лечение.
Produkt oppsummering:
Revision: 29
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2003-10-17
Informasjon til brukeren
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
леводопа/карбидопа/ентакапон
(levodopa/carbidopa/entacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Stalevo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Stalevo
3.
Как да приемате Stalevo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Stalevo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1_._
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STALEVO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Stalevo съдържа три активни вещества
(леводопа, карбидоп
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 50 mg леводопа
(levodopa), 12,5 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,2 mg захароза.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 75 mg леводопа
(levodopa), 18,75 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,4 mg захароза.
100 mg/25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 100 mg леводопа
(levodopa), 25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 125 mg леводопа
(levodopa), 31,25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 150 mg леводопа
(levodopa), 37,5 mg ка
Les hele dokumentet
