SODIUM CHROMATE [

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ΧΡΩΜΙΟ ΝΑΤΡΙΟΥ (51 CR)

Tilgjengelig fra:

GE HEALTHCARE A.E.

ATC-kode:

V09XX

INN (International Name):

SODIUM CHROMATE (51 CR)

Dosering :

37MBq/ML

Legemiddelform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensetning:

0010039539 - SODIUM CHROMATE (51 CR) - 37.000000 MBq

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Terapeutisk område:

VARIOUS DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Produkt oppsummering:

2802546501014 - 01 - 1 VIAL x 37 MBq σε περιέκτη μεταφοράς απο μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802546501021 - 02 - 1 VIAL x 37 MBq με επικάλυψη από SILICA & σε περιέκτη μεταφοράς από μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802546501038 - 03 - 1 VIAL x 74 MBq σε περιέκτη μεταφοράς απο μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802546501045 - 04 - 1 VIAL x 74 MBq με επικάλυψη απο SILICA & σε περιέκτη μεταφοράς απο μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802546501052 - 05 - 1 VIAL X 185 MBq σε περιέκτη μεταφοράς απο μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802546501069 - 06 - 1 VIAL x 185 MBq με επικάλυψη απο SILICA & σε περιέκτη μεταφοράς απο μόλυβδο - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΧΡΩΜΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ (
51
CR)
37 MBQ/ML ΠΡΌΔΡΟΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΟΥ
(αναφέρεται ως διάλυμα χρωμικού
νατρίου στο
παρόν φυλλάδιο)
Χρωμικό νάτριο [
51
Cr]
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΤΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΧΡΩΜΙΚΟΎ ΝΑΤΡΊΟΥ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό σας, ο οποίος θα
επιβλέπει τη
διαδικασία.

Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
πυρηνικό γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το διάλυμα χρωμικού νατρίου
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
πάρετε
το διάλυμα χρωμικού νατρίου
3.
Πώς να πάρετε το διάλυμα χρωμικού
νατρίου
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το διάλυμα χρωμικού
νατρίου
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές
πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΔΙΆΛ

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Χρωμικό νάτριο (
51
Cr) 37 MBq/ml πρόδρομο διάλυμα
ραδιοφαρμάκου
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Χρωμικό νάτριο [
51
Cr]: 37 MBq/ml
κατά το χρόνο αναφοράς της
ραδιενέργειας
Το σκεύασμα περιέχει: 3,1 έως 31 μg/ml
χρωμικού νατρίου.
Το χρώμιο-51 έχει φυσικό χρόνο ημιζωής
περίπου 28 ημερών και διασπάται μέσω
σύλληψης
ηλεκτρονίου με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας ενέργειας 0,32 MeV.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Νάτριο: 3,55 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πρόδρομο διάλυμα ραδιοφαρμάκου
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το διάλυμα χρωμικού νατρίου (
51
Cr) χρησιμοποιείται στην _in vitro_/_ex vivo
_σήμανση των
ερυθροκυττάρων και προορίζεται μόνο
για διαγνωστικούς σκοπούς.
Η ραδιοεπισήμανση των ερυθροκυττάρων
βοηθά στον προσδιορισμό του ΌΓΚΟΥ ΤΩΝ
ΕΡΥΘΡΟΚΥΤΤΆΡΩΝ, για παράδειγμα, στη
διάγνωση πολυκυτταραιμιών, αναιμιών
σχετιζόμενων με
σπληνομεγαλία, και «ψευδοαναιμίας»
οφειλόμενης σε αυξημένο όγκο του
πλάσματος. Ομοίως,
μελέτες υπ�