Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Hundar
Ektoparasiticider för systemisk användning
För behandling av fågelinfektioner (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus). Det veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig fästningsdödande aktivitet i minst 5 veckor. För behandling av loppinfektioner (Ctenocephalides Felis och Ctenocephalides canis). Veterinärmedicinska läkemedlet har omedelbar och ihärdig loppdödande aktivitet mot nya infestationer i minst 5 veckor. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av flea allergi dermatit (FAD). För behandling av sarkoptisk många (Sarcoptes scabiei). För behandling av örat kvalster angrepp (Otodectes cynotis). För behandling av demodikos (Demodex canis). Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen.
Revision: 7
auktoriserad
2015-11-06
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL SIMPARICA TUGGTABLETT FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Simparica 5 mg tuggtabletter för hund 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg Simparica 20 mg tuggtabletter för hund > 5–10 kg Simparica 40 mg tuggtabletter för hund > 10–20 kg Simparica 80 mg tuggtabletter för hund > 20–40 kg Simparica 120 mg tuggtabletter för hund > 40–60 kg sarolaner 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tuggtablett innehåller: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg) för hund 1,3–2,5 kg 5 för hund > 2,5–5 kg 10 för hund > 5–10 kg 20 för hund > 10–20 kg 40 för hund > 20–40 kg 80 för hund > 40–60 kg 120 Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter. Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” eller “120”. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av fästingangrepp ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_ _Ixodes ricinus_ och _Rhipicephalus sanguineus_ ). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på fästingar under minst 5 veckor. Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis _ och _Ctenocephalides canis_ ). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under minst 5 veckor. Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för allergisk hudinflammation orsakad av loppa (Flea Allergy Dermatitis, FAD). Behandling av skabb ( _Sarcoptes scabiei_ ). 18 Behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). Behandling av demodikos (orsakad av _Demodex canis_ ). Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Simparica 5 mg tuggtabletter för hund 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5–5 kg Simparica 20 mg tuggtabletter för hund > 5–10 kg Simparica 40 mg tuggtabletter för hund > 10–20 kg Simparica 80 mg tuggtabletter för hund > 20–40 kg Simparica 120 mg tuggtabletter för hund > 40–60 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg) för hund 1,3–2,5 kg 5 för hund > 2,5–5 kg 10 för hund > 5–10 kg 20 för hund > 10–20 kg 40 för hund > 20–40 kg 80 för hund > 40–60 kg 120 HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtabletter. Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter. Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” eller “120”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av fästingangrepp ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ och _Rhipicephalus sanguineus_ ). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på fästingar under minst 5 veckor. Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis _ och _Ctenocephalides canis_ ). Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under minst 5 veckor. Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (FAD). Behandling av skabb ( _Sarcoptes scabiei_ ). Behandling av öronskabb ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Behandling av demodikos (orsakad av _Demodex canis_ ). Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja äta för att exponeras för den aktiva substansen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Parasiterna måst Les hele dokumentet