Serdolect 12 mg Filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

sertindolum

Tilgjengelig fra:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-kode:

N05AE03

INN (International Name):

sertindolum

Legemiddelform:

Filmtabletten

Sammensetning:

sertindolum 12 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 84.52 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.25 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neurolepticum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1997-08-26

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Serdolect®
Was ist Serdolect und wann wird es angewendet?
Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Serdolect Vorsicht geboten?
Darf Serdolect während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Serdolect?
Welche Nebenwirkungen kann Serdolect haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Serdolect enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Serdolect? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Serdolect und wann wird es angewendet?
Serdolect, welches den Wirkstoff Sertindol enthält, gehört zu der
Gruppe von Arzneimitteln, die gegen
Schizophrenie wirksam sind. Dieses Arzneimittel hilft, gewisse
chemische Ungleichgewichte im Hirn zu
korrigieren, die die Symptome Ihrer Krankheit bewirken.
Da Serdolect Ihr Herz beeinträchtigen kann, wird Ihnen Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin Serdolect nur
verschreiben, wenn Sie ein anderes Antipsychotikum nicht mehr
einnehmen können.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Serdolect nicht eingenommen werden?
Serdolect darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Serdolect®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertindol.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Hydroxypropylcellulose,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Color: Titaniumdioxid
(E171), zusätzlich enthalten die
4 mg Filmtabletten gelbes Eisenoxid (E172), die 12 mg Filmtabletten
gelbes und rotes Eisenoxid
(E172), die 16 mg Filmtabletten rotes Eisenoxid (E172) und die 20 mg
Filmtabletten gelbes, rotes
und schwarzes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg Sertindol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Schizophrenie
Aufgrund kardiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Serdolect nur
bei Patienten mit Schizophrenie
angewendet werden, die zumindest mit einem anderen Antipsychotikum
ungenügenden
Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit zeigten.
Serdolect sollte in Notfallsituationen nicht zur raschen Beherrschung
akuter Erregungszustände
verabreicht werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Serdolect wird einmal täglich eingenommen, mit oder ohne Mahlzeiten.
Bei Patienten, bei denen eine Sedierung erforderlich ist, können
gleichzeitig Benzodiazepine
verabreicht werden.
Hinweis: Eine EKG-Überwachung ist vor und während der Behandlung mit
Serdolect erforderlich
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Klinische Studien haben gezeigt, dass Serdolect das QT-Intervall in
einem grösseren Ausmass
verlängert als einige andere Antipsychotika. Serdolect sollte daher
nur bei Patienten mit
Schizophrenie angewendet werden, die zumindest mit einem anderen
Antipsychotikum
ungenügenden Behandlungserfolg und/oder ungenügende Verträglichkeit
zeigten.
Ärzte, die Serdolect verordnen, sollten die erforderlichen
Sicherheitsmassnahmen vollständig
befolgen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Titration
Die Therapie mit Serdolect sollte mit 4 mg täglic