Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 dna-plasmider koding for salmon pancreas disease virus proteiner - immunologicals for atlantisk laks, - atlanterhavslaks - for den aktive vaksinering av atlantisk laks for å redusere nedsatt daglig vektøkning, og redusere dødelighet, og hjerte -, pankreas og skjelettmuskulatur lesjoner forårsaket av bukspyttkjertel sykdom etter infeksjon med laksefisk alphavirus undertype 3 (sav3).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

chiesi farmaceutici s.p.a. - fosfolipider og hydrofobe proteiner fra svinelunge - endotrakeopulmonal instillasjonsvæske, suspensjon - 80 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utskilt utskilte proteiner - immunologicals - hunder - for aktiv immunisering av leishmania-negative hunder fra seks måneder for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaksinen har blitt vist i hunder sendt til flere naturlig parasitt eksponering i soner med høy infeksjon press. utbruddet av immunitet: 4 uker etter den primære vaksinasjon kurs. varighet av immunitet: 1 år etter siste (re-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oksodotreotid - neuroendokrine tumorer - andre terapeutiske radiofarmaka - lutathera er angitt for de behandling av unresectable eller metastatisk, progressive, godt differensiert (g1 og g2), somatostatin reseptor positiv gastroenteropancreatic neuroendocrine svulster (gep‑nets) hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - benmorfogenetiske proteiner - hunder - osteoinductive agent for bruk i behandling av lang-benbrudd som et tillegg til standard kirurgisk behandling ved hjelp av åpne brudd reduksjon i hunder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - legemidler for behandling av bein sykdommer, bein morfogenetiske proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 måneders varighet, sekundær for traumer, hos pasienter med skjelettmodne, i tilfeller der tidligere behandling med autograft har feilet eller bruk av autograft, er ugjennomtrengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-reseptor-positiv avansert brystkreft cancerafinitor er angitt for behandling av hormon-reseptor-positiv, her2/neu-negative avansert brystkreft, i kombinasjon med exemestane, i post-menopausal kvinner uten symptomatisk visceral sykdom etter tilbakefall eller progresjon etter en non-steroid aromatasehemmer. nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt eller middels differensiert nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt differensiert (klasse 1 eller klasse 2) ikke-funksjonell nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indisert for behandling av pasienter med avansert nyre-cell carcinoma, hvis sykdommen har kommet på eller etter behandling med vegf-rettet behandling.