Santiola 50 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Klosantel

Tilgjengelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP52AG

INN (International Name):

Closantel (Closantelum)

Legemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

skot, ovce

Terapeutisk område:

Deriváty fenolu, včetně. salicylanilides

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9906462 - 1 x 250 ml - injekční lahvička

Autorisasjon dato:

2018-05-24

Informasjon til brukeren

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
Closantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Closantelum
50 mg
(odpovídá closantelum natricum dihydricum
54,375 mg)
Čirý, světle žlutý až žlutý nebo hnědožlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba následujících motolic, gastrointestinálních hlístic a
členovců, citlivých na klosantel.
Ovce
Jaterní motolice (trematoda)
Fasciola hepatica (dospělci)
Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia)
Gastrointestinální hlístice (nematoda)
Haemonchus contortus (dospělci a vývojová stádia)
Oesophagostomum columbianum (dospělci a vývojová stádia)
Gaigeria pachyscelis (dospělci a vývojová stádia)
Chabertia ovina (dospělci a vývojová stádia)
Členovci (arthropoda)
Oestrus ovis (1., 2. a 3. instar)
Skot
Jaterní motolice (trematoda)
Fasciola hepatica (dospělci)
Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia)
Gastrointestinální hlístice (nematoda)
Haemonchus placei (dospělci a vývojová stádia)
Bunostomum phlebotomum (dospělci a vývojová stádia)
Oesophagostomum radiatum (dospělci a vývojová stádia)
Členovci (arthropoda)
Hypoderma bovis (kožní stádia)
Hypoderma lineatum (kožní stádia)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Roztok obsahuje povidon. Tato látka může u skotu ve velmi
vzácných p�

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Santiola 50 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Closantelum
50 mg
(odpovídá closantelum natricum dihydricum
54,375 mg)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý až žlutý nebo hnědožlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot a ovce
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba následujících motolic, gastrointestinálních hlístic a
členovců, citlivých na klosantel.
Ovce
Jaterní motolice
Fasciola hepatica (dospělci)
Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia)
Gastrointestinální hlístice
Haemonchus contortus (dospělci a vývojová stádia)
Oesophagostomum columbianum (dospělci a vývojová stádia)
Gaigeria pachyscelis (dospělci a vývojová stádia)
Chabertia ovina (dospělci a vývojová stádia)
Členovci
Oestrus ovis (1., 2. a 3. instar)
Skot
Jaterní motolice
Fasciola hepatica (dospělci)
Fasciola gigantica (dospělci a 8 týdenní vývojová stádia)
1
Gastrointestinální hlístice
Haemonchus placei (dospělci a vývojová stádia)
Bunostomum phlebotomum (dospělci a vývojová stádia)
Oesophagostomum radiatum (dospělci a vývojová stádia)
Členovci
Hypoderma bovis (kožní stádia)
Hypoderma lineatum (kožní stádia)
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Je třeba dbát na správné provedení všech injekčních postupů a
přesné stanovení živé hmotnosti.
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by
v konečném důsledku vést k neúčinné terapii:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš