Land: Den europeiske union
Språk: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
neuroleptika
Schizofreni
Behandling av schizofreni.
Revision: 5
auktoriserad
2018-07-26
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RXULTI 0,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RXULTI 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RXULTI 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RXULTI 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RXULTI 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RXULTI 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER brexpiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad RXULTI är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar RXULTI 3. Hur du tar RXULTI 4. Eventuella biverkningar 5. Hur RXULTI ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RXULTI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR RXULTI innehåller den aktiva substansen brexpiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Det används för att behandla vuxna patienter med schizofreni – en sjukdom med symtom såsom att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, talar och beter sig inkonsekvent samt visar känslomässig avflackning. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. RXULTI kan hjälpa till att hålla symtomen under kontroll och att förebygga återfall under den fortsatta behandlingen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RXULTI TA INTE RXULTI • om du är allergisk mot brexpiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala omedelbart om för din läkare om du: • upplever en kombination av feber Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg brexpiprazol. Hjälpämne med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 45,8 mg laktos (som monohydrat). RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg brexpiprazol. Hjälpämnen med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 45,5 mg laktos (som monohydrat). RXULTI 1 m g filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1 mg brexpiprazol. Hjälpämnen med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 45 mg laktos (som monohydrat). RXULTI 2 m g filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 2 mg brexpiprazol. Hjälpämnen med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 44,1 mg laktos (som monohydrat). RXULTI 3 m g filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 3 mg brexpiprazol. Hjälpämnen med känd ef fekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 43,1 mg laktos (som monohydrat). RXULTI 4 m g filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 4 mg brexpiprazol. Hjälpämnen med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller cirka 42,2 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter Ljust brun, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 0.25 på ena sidan. RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter Ljust orange, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 0.5 på ena sidan. RXULTI 1 m g filmdragerade tabletter Ljust gul, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 1 på ena sidan. RXULTI 2 Les hele dokumentet