Rosuvastatin Sandoz 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

rosuvastatinkalcium

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin calcium

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

rosuvastatinkalcium 20,79 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2015-11-26

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rosuvastatin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Sandoz
3.
Hur du tar Rosuvastatin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Sandoz tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
Du har ordinerats Rosuvastatin Sandoz därför att:
•
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Rosuvastatin Sandoz används till vuxna, ungdomar
och barn från 6 års ålder
för att behandla högt kolesterol.
•
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt
för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion
medan du tar Rosuvastatin Sandoz.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärlrelaterade hälsoproblem
kan orsakas av en sjukdom som
kallas ateroskleros (åderförf

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 53 mg laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 106 mg laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 212 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_10 mg filmdragerade tabletter:_
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern ungefär 6 mm och
med ”RSV 10” präglat på ena
sidan.
_20 mg filmdragerade tabletter:_
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern ungefär 8 mm och
med “RSV 20” präglat på ena
sidan.
_40 mg filmdragerade tabletter:_
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern ungefär 10 mm och
med ”RSV 40” präglat på
ena sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
2
Homozygot familjär hyperkolesterolemi; ensamt eller som tillägg till
annan lipidsänkande behandling
(t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
PREVENTION AV KARDIOVASKULÄRA HÄNDELSER
Prevention av större kardiovaskulära händelser hos patienter som
bedöms löpa hög risk för en första
kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1),