Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rivastigmine 6
ARROW GENERIQUES
N06DA03
rivastigmine 6
6,9 mg
Dispositif
pour un dispositif > rivastigmine 6,9 mg
30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
psychoanaleptiques, anticholinestérasiques
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE ARROW est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures - EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2014-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023 Dénomination du médicament RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique Rivastigmine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03 La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures. Chaque dispositif transdermique de 4,6 cm 2 contient 6,9 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique Chaque dispositif se présente sous forme d’un dispositif transdermique, mince, de type matrice. La face externe de la couche de support est de couleur chair. Chaque dispositif porte la mention « RIV-TDS 4.6 mg/24 h » imprimée en orange. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par RIVASTIGMINE ARROW ne doit être entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller régulièrement le traitement. Posologie DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES DOSE DE RIVASTIGMINE LIBÉRÉE PAR 24 HEURES _IN VIVO_ RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 h 4,6 mg RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 h 9,5 mg RIVASTIGMINE à 13,3 mg/24 h * 13,3 mg * Le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette spécialité. Dans les cas où ce dosage devrait être utilisé, il faut utiliser une autre spécialité disponible contenant de la rivastigmine en dispositif transdermique à 13,3 mg/24 h. _Posologie initiale_ Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h. _Posologie d’entretien_ Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie est bien tolérée selon le médecin traitant, la Les hele dokumentet