Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Novartis Pharma Schweiz AG
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Retardtabletten
methylphenidati hydrochloridum 20 mg, lactosum monohydricum 90 mg, alcohol cetylicus et stearylicus, magnesii stearas, Überzug: Überzug: hypromellosum, macrogolglyceroli hydroxystearas 0.132 mg, talcum, E 171, Drucktinte: cera carnauba, lacca, lacca, E 171, E 171, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Psychotonikum
1999-06-24
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ritalin®/-SR/-LA Novartis Pharma Schweiz AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Was ist Ritalin/-SR/-LA und wann wird es angewendet? Ritalin, Ritalin SR und Ritalin LA enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein zentralnervöses Stimulans. Aus Ritalin SR (Sustained Release = mit verzögerter Wirkstofffreigabe) Retardtabletten wird der Wirkstoff langsamer freigesetzt, was zu einer im Vergleich zur Ritalin Tablette verlängerten Wirkungsdauer führt. Aus einer morgens verabreichten Ritalin LA (Long Acting = lang wirksam) Kapsel wird der Wirkstoff gleich freigesetzt wie aus je einer morgens und mittags verabreichten Ritalin Tablette. Ritalin LA ist also für die 1x tägliche Einnahme vorgesehen. Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter regelmässiger Kontrolle verwendet werden. Ritalin/-SR/-LA wird zur Behandlung von zwei unterschiedlichen Krankheitszuständen angewendet. 1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst. Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar se Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Ritalin®/-SR/-LA Novartis Pharma Schweiz AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe Tabletten: Excip. pro compr. SR Retardtabletten: Excip. pro compr. obduct. LA Kapseln: Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten (teilbar) zu 10 mg Methylphenidati hydrochloridum. SR Retardtabletten (nicht teilbar) (Sustained Release = mit verzögerter Wirkstofffreigabe) zu 20 mg Methylphenidati hydrochloridum. LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe für eine orale, 1× tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg Methylphenidati hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Ritalin/-SR/-LA bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV- Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Die Anwendung von Ritalin/-SR/-LA sollte sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern. Ritalin/-SR/-LA sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen beinhalten. Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werd Les hele dokumentet