RHINIFFA T Injekční suspenze

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Bordetella vakcína + Pasteurella vakcíny

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kode:

QI09AB

INN (International Name):

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine (Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida typ D (toxinogenní kmen), Pasteurella multocida toxoid)

Legemiddelform:

Injekční suspenze

Terapeutisk gruppe:

prasata

Terapeutisk område:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9962579 - 1 x 10 ml - lahvička

Autorisasjon dato:

1997-11-18

Informasjon til brukeren

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RHINIFFA T injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHINIFFA T injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Bordetella bronchiseptica (toxinogenní kmen), min...…………....
0,9 SA.U
Pasteurella multocida typ D (toxinogenní kmen) min .............…
0,9 ELISA.U
Pasteurella multocida toxoid ......………….. 1,0 ELISA.U
Hydroxid hlinitý………………………. 1,4 mg
Thiomersal………………………………. 0,2 mg
Excipient, q.s………………………………….2 ml
1 SA.U: v množství potřebném k navození titru
séroaglutinačních protilátek 1 log 10 u laboratorních
zvířat po podání vakcíny.
1 ELISA U: v množství potřebném k navození titru ELISA
protilátek 1 log 10 u laboratorních zvířat
po podání vakcíny.
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace proti atrofické rinitidě selat prostřednictvím
vakcinace březích prasnic.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci. V tomto případě
přistoupíme k symptomatické léčbě.
Po vakcinaci se může objevit snížení chuti k příjmu krmiva po
dobu 24 – 48 hodin.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prase.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem dávku
2 ml podle následujíc�

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHINIFFA T injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Bordetella bronchiseptica (toxinogenní kmen), min...…………....
0.9 SA.U
Pasteurella multocida typ D (toxinogenní kmen) min .............…
0.9 ELISA.U
Pasteurella multocida toxoid ......………….. .............… 1.0
ELISA.U
Pomocné látky:
Hydroxid hlinitý………………………. 1.4 mg
Thiomersal………………………………. 0.2 mg
Excipient, q.s………………………………….2 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
1 SA.U: v množství potřebném k navození titru
séroaglutinačních protilátek 1 log 10 u laboratorních zvířat
po podaní vakcíny.
1 ELISA U: v množství potřebném k navození titru ELISA
protilátek 1 log 10 u laboratorních zvířat po
podaní vakcíny.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Prase.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Pasivní imunizace proti atrofické rinitidě selat prostřednictvím
vakcinace březích prasnic.
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dodržujte běžné podmínky manipulace se zvířaty.
Sledujte, zda každé sele po narození přijalo dostatečné
množství kolostra.
Před použitím vakcínu protřepejte.
Dodržujte běžné podmínky asepse.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Vakcinace může vyvolat hypersenzitivní reakci. V tomto případě
přistoupíme