Repaglinide Krka
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
14-12-2022
Preparatomtale
(SPC)
14-12-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-11-2009
Aktiv ingrediens:
репаглинид
Tilgjengelig fra:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-kode:
A10BX02
INN (International Name):
repaglinide
Terapeutisk gruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutisk område:
Захарен диабет тип 2
Indikasjoner:
Repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (NIDDM)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.
Produkt oppsummering:
Revision: 8
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2009-11-03
Informasjon til brukeren
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG ТАЛЕТКИ
REPAGLINIDE KRKA 1 MG ТАБЛЕТКИ
REPAGLINIDE KRKA 2 MG ТАБЛЕТКИ
репаглинид (repaglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Repaglinide Krka и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Repaglinide Krka
3.
Как да приемате Repaglinide Krka
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Repaglinide Krka
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REPAGLINIDE KRKA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Repaglinide Krka е перор
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Repaglinide Krka 2 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
_(repaglinide)_.
Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
_(repaglinide)_.
Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
_(repaglinide)_.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Taблеткa
Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Tаблетките са бели, кръгли и двойно
изпъкнали със скосени ръбове.
Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Tаблетките са бледокафяво-жълти,
кръгли, двойно изпъкнали със скосени
ръбове и с възможни
по-тъмни петънца.
Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Tаблетките са розови, мозаечни, кръгли,
двойно изпъкнали със скосени ръбове и
с възможни
по-тъмни петънца.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Репаглинид е показан при възрастни
със захарен диабет тип 2, при които с
диета, намаляване на
теглото и физическа активност,
хипергликемията вече не може да се
контролира добре.
Репаглинид също е показан в
комбинация с метформин при възрастни
със захарен диабет тип 2
Les hele dokumentet
