Pulmodox 50 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Doxycyklin

Tilgjengelig fra:

Virbac SA

ATC-kode:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Dosering :

50mg/g

Legemiddelform:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutisk gruppe:

prasata

Terapeutisk område:

Tetracykliny

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9938656 - 1 x 1 kg - láhev

Autorisasjon dato:

2001-07-17

Informasjon til brukeren

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{1 kg, 5 kg, 25 kg}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Virbac, 1
ère
avenue 2065m LID, 06516 Carros, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
FC France SAS, 8-10, rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmodox 50 mg/g premix pro medikaci do krmiva
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
Doxycyclinum
50 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas
57,7 mg)
Nažloutlý bílý prášek s hnědými zrníčky.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
1kg
5kg
25kg
6.
INDIKACE
Prevence v případech s prokázanou nákazou v chovu a léčba
respiračních infekcí vyvolaných
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida _a_ Bordetella_
_bronchiseptica_, citlivými k doxycyklinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze
skupiny tetracyklinů.
Nepoužívat v případech známé rezistence na doxycyklin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako u ostatních tetracyklinů, byly zaznamenány nežádoucí
účinky typu gastrointestinálních potíží
a méně časté byly alergické reakce a fotosenzitivita.
Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je
nutno přerušit.
1
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této
etiketě, nebo se domníváte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farm

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmodox 50 mg/g premix pro medikaci krmiva.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
50 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas
57,7 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Nažloutlý bílý prášek s hnědými zrníčky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence v případech s prokázanou nákazou v chovu a léčba
respiračních infekcí vyvolaných _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida _a_
Bordetella bronchiseptica_, citlivými
k doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze
skupiny tetracyklinů.
Nepoužívat v případech známé rezistence na doxycyklin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě nedostatečného příjmu krmiva v důsledku
onemocnění, je vhodné zahájit parenterální
léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
S ohledem na skutečnost, že byla dokumentována vysoká rezistence
na tetracykliny u _E. coli_ (zejména izolátů
z drůbeže), a rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena
v některých zemích EU u respiračních patogenů
prasat (_A. pleuropneumoniae, S. suis_) a u patogenů telat
(_Pasteurella_ spp.) a s ohledem na pravděpodobnou
variabilitu (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na
doxycyklin, doporučuje se provést odběr vzorků na
bakteriologické vyšetření a testování citlivosti.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informa