Primve 50 mg/ml Pulver till oral suspension

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

fenoximetylpenicillinkalium

Tilgjengelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Pulver till oral suspension

Sammensetning:

fenoximetylpenicillinkalium 50 mg Aktiv substans; fruktos Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Flaska, 125 ml; Flaska, 200 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2016-11-11

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PRIMVE 50 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
fenoximetylpenicillinkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart till dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina (eller ditt
barns).
-
Om du (eller ditt barn) får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Primve är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Primve
3.
Hur du tar Primve
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Primve ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIMVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Primve innehåller den aktiva substansen fenoximetylpenicillin (som
tillhör antibiotikagruppen
penicilliner). Denna typ av läkemedel hindrar bakterien från att
bygga upp en normal cellvägg.
Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt.
Primve används för att behandla halsfluss, bihåleinflammation,
öroninfektioner,
lunginflammation, bakteriella infektioner i hud och mjukdelar,
borreliainfektion och
tandinfektion hos vuxna och barn.
Fenoximetylpenicillinkalium som finns i Primve kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRIMVE
TA INTE PRIMVE
-
om du (eller ditt barn) är allergisk (allergiskt) mot
fenoximetylpenicillin, andra
penicilliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare ell

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Primve 50 mg/ml pulver till oral suspension
2.
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml beredd suspension innehåller 50 mg
fenoximetylpenicillinkalium
Hjälpämnen med känd effekt
Aspartam (3,6 mg/ml), fruktos (74,6 mg/ml) och kalium (5,0 mg/ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension.
Vitt till nästan vitt pulver, fruktsmak.
4.
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fenoximetylpenicillin är avsett för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn som
orsakas av eller misstänks orsakas av känsliga bakterier:
faryngotonsillit, akut sinuit, akut otitis
media, samhällsförvärvad pneumoni, okomplicerade hud- och
mjukdelsinfektioner, erythema
migrans (borrelios), tandabscess.
Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika ska
följas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
VUXNA
_Faryngotonsillit, samhällsförvärvad pneumoni, okomplicerade hud-
och _
_mjukvävnadsinfektioner_
≥40 kg
1 g 2-3 gånger dagligen
_Akut otitis media, akut sinuit, tandabscess_
≥40 kg
1,6 g 2-3 gånger dagligen
_Borrelios (erythema migrans)_
Vuxna och barn över 12 års ålder: 1 g 3 gånger dagligen i 10
dagar.
PEDIATRISK POPULATION
_Faryngotonsillit, samhällsförvärvad pneumoni, okomplicerade hud-
och _
_mjukvävnadsinfektioner_
2
12,5 mg/kg kroppsvikt och dostillfälle. Vid behov kan dosen ökas
till en högsta daglig dos på
50 mg/kg. Behandlingen av faryngotonsillit ska pågå i 10 dagar. Vid
andra indikationer:
7-10 dagar.
VIKT
DOSERING
_Oral suspension 50 mg/ml_
(5 ml = 250 mg)
<10 kg
2,5 ml 2-3 gånger dagligen
10-20 kg
5 ml 2-3 gånger dagligen
20-40 kg
10 ml 2-3 gånger dagligen
_Oral suspension 100 mg/ml_
(5 ml = 500 mg)
10-20 kg
2,5 ml 2-3 gånger dagligen
20-40 kg
5 ml 2-3 gånger dagligen
_Akut otitis media, akut sinuit, tandabscess_
25 mg/kg kroppsvikt och dostillfälle. Behandlingen av akut otitis
media ska pågå i 5 dagar men
vid risk för